100片

广东和平药业有限公司

国药准字H44024663

本品用于高血压。

（1）心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。

（2）高血压（单独或与其他降压药合用）。

口服，一次2片，一日3次。维持量:一日2片。

（1）硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。

（2）从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10～20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。

（3）通常调整剂量需7～14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10～20mg调至30mg/次，一日3次。

（4）在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4～6小时增加1次，每次10mg。

1.罗布麻制剂口服常有肠鸣、腹泻，偶有胃痛、口干苦等不良反应.

2.个别病人出现气喘、肝痛；心脏毒性主要是心动过缓和期前收缩。

3.过量使用可引起镇静、嗜睡、乏力等，也可引起血尿酸增加。

（1）常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4％，服用120mg/日则为12.5％）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10％）。一过性低血压（5％），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量＜60mg/日时的发生率为2％，而120mg/日的发生率为5％）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2％）。晕厥（0.5％）,减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。

（2）少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(＜0.5％)。

（3）可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4％；肺水肿的发生率2％；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5％。

（4）本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

对本品过敏者禁用。

对硝苯地平过敏者禁用。

罗布麻叶、野菊花，防己、三硅酸镁，硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、氯氮卓、维生素B1g、维生素B6、泛酸钙。

本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0％～110.0％。

本品为糖衣片，除去糖衣后呈灰褐色，气微香，味苦后涩。

本品为糖衣片或(薄膜衣片)，除去糖衣或(薄膜衣)后显黄色。

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。

2.本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

4.运动员慎用。

1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用？-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。

2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术（或者其他手术）的患者，单独服用硝苯地平或与b-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。

3.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。

4.外周水肿10％的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

5.-受体阻滞剂\"反跳\"症状突然停用b-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。

6.充血性心力衰竭少数接受β受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。

7.对诊断的干扰应用硝苯地平片时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

8.肝肾功能不全、正在服用b-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平片时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。