5mg*20粒

南通华山药业有限公司

国药准字H20030576

高血压（单独或与其他药物合并使用）。心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

1．冠心病、心绞痛。

2．轻、中度高血压，尤其适用于伴有冠心病、心绞痛的高血压患者

治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒)每日一次，最大剂量为10mg(2粒)每日一次。 虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半粒)每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日(2粒/日)。

口服，因存在个体差异，服药时请遵医嘱：

(1)60mg/粒，每次60mg，每日2次；

(2)90mg/粒，每次90mg，每日1～2次；

(3)120mg/粒，每次120mg，每日1次。

本品可单独用于心绞痛或高血压的治疗。本品与其它降压药合用时作用为叠加，因此合用时应适当调整药物用量。服用时请整粒吞服，勿咀嚼。

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率＞1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

偶有头晕、心动过缓、面色潮红、胃肠道不适、房室传导阻滞以及过敏症，停药后可恢复

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

Ⅱ度以上房室传导阻滞及窦房传导阻滞患者、病窦综合症者，严重肝、肾功能不全者，对本剂有过敏史者，妊娠或可能妊娠者禁用。

本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

本品的主要成份为盐酸地尔硫卓。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

本品为白色硬胶囊，内含白色小颗粒。

1、极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

2、因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ 级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4、肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。

5、肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1.Ⅰ度房室传导阻滞、严重心动过缓(<50次/分钟)、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。

2.有经验得知与β-受体阻滞剂合用对心室功能有损害者,二种药物合用应慎重。

3.本药物可使洋地黄、甲氰咪呱血药浓度升高。

4.停药时应逐渐减量。