2.5mg

山西康立生药业有限公司

国药准字H20073835

（1）原发性高血压。单独用药或与其他药物合用。 （2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用）。

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

1．治疗高血压：

初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7－14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。

2．治疗心绞痛：

初始剂量为5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用校低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg／日。

口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率20毫升/分)及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。

患者对本品10mg／日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心絞痛的试验中，最常见的副作用是头痛、水

脚、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。

上市后观察到较少的副作用有：発头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。

过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑

曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道（通常与汁谈积相一某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定。

与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如；心肌梗塞、心律失

常（包括室性心动过速和房颜）以及胸痛。

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。 3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。 4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。 5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。 6.偶尔会出现气道阻力增加。 7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

1.休克、房室传导障碍（二度和三度房室传导阻滞）、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓（50/分以下），血压过低，支气管哮喘及外周循环障碍晚期。 2.肾上腺瘤（嗜铬细胞瘤），仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。

本品主要成分为苯磺酸氨氯地平

本品主要成份及其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。

本品为白色片

本品为白色片。

1．警告：在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心较痛发作频

率增加、时间延长和成程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。

2．本品的扩张血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，

本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。

3．充血性心衰患者：充血性心衰患者使用钙持抗剂应谨镇。

在安慰剂对照的 PRAISE研究中，同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人（NYHAⅢ－1V级），联合本品治

疗，随访平均14个月，未观察到对患者的生存率或发病率（指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率）有负面的影响。在697名NYHAⅡ－Ⅲ级心功能不全患者，8－12周的安慰剂对照临床研究中，通过测量运动耐量、左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。

4．肝功能损害患者：与其他所有钙持抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长，但未确定相应的推荐剂量，因此在这种情况下使用本品应谨慎。

5．肾功能衰竭患者：仅10％的药物以原形由尿液排泄，氨氯地平的血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。

1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。