0.15g

开封制药(集团)有限公司

国药准字H41021136

1.本品用于类风湿关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，脊柱关节病的治疗。

2.还可用于牙痛，手术后疼痛及外伤性疼痛。

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

口服。

1.成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。

2.小儿常用量：尚未建立。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克，之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派（来氟米特片）治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

1.本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。

2.头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

1.对本品过敏者禁用。

2.消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

3.孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%～110.0 %。

来氟米特。

本品为胶囊剂

本品为白色或类白色片。

同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。③