0.15g

开封制药(集团)有限公司

国药准字H41021136

1.本品用于类风湿关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，脊柱关节病的治疗。

2.还可用于牙痛，手术后疼痛及外伤性疼痛。

本品适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

口服。

1.成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。

2.小儿常用量：尚未建立。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg（5片），之后给予维持剂量一日20mg（2片）。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

1.本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。

2.头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。

2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等，以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程汇总应加以注意。

1.对本品过敏者禁用。

2.消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

3.孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%～110.0 %。

本品主要成份是来氟米特。

本品为胶囊剂

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。

2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。

3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。

4.准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。

5.如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。