0.1g(以C7H8N4O2计)

海南普利制药股份有限公司

国药准字H10960283

1.用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗，能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，耐受性更好 2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛症状

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。

口服。每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8～9点钟。

1.成人患者：一般每日1次(200mg)，病情较重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8～9点钟），但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量进行血药浓度测定调节剂量。

2.3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。

口服： 成人：症状发作时即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。症状缓解后一日服1～2粒。用于预防夜间发作，可在临睡前服1～2粒。 儿童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵医嘱。

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15～20μg/ml时，当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等，严重者甚至呼吸心跳停止。

1．本品中克仑特罗可使少数患者服后有口干、心悸、手颤。

2．本品中山莨菪碱可使少数患者口服后一般有口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难等，多在1～3小时内消失，长期使用不致蓄积中毒。

3．本品中二羟丙茶碱常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦躁、易激动。

4．本品中盐酸去氯羟嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反应，停药后可消失。

5．本品中盐酸溴己新对胃黏膜可有刺激反应。

6．偶见血清氨基转移酶短暂升高。

对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用

1．脑出血急性期患者禁用。 2．青光眼患者禁用。 3．孕妇禁用。 4．对本品成份过敏者禁用。

茶碱。化学名称：1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-水合物。分子式 C7H8N4O2·H2O，分子量：198.18

本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含盐酸克仑特罗、山莨菪碱、二羟丙茶碱、盐酸溴己新及盐酸去氯羟嗪。

本品为胶囊剂，内容物为类白色的球形小丸。

本品为硬胶囊剂。其内容物为白色或类白色的颗粒或粉末或疏松柱状物。

1.茶碱缓释胶囊不可咀嚼服用，不应超过医生的处方剂量。

2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。

4.有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

5.吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。

1．交叉过敏：对茶碱过敏者，可能对二羟丙茶碱类药也过敏。

2．对临床实验诊断的干扰：二羟丙茶碱可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。

3．下列情况应慎用： （1）严重心脏病（包括充血性心力衰竭、肺源性心脏病、急性心肌损害）心律失常及高血压患者； （2）甲状腺功能亢进患者； （3）酒精中毒； （4）肝、肾脏疾病患者； （5）严重低氧血症患者； （6）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者和胃炎患者；

4．服药期间不宜高空作业，不宜操纵机动车辆和机械。