0.1g(以C7H8N4O2计)

海南普利制药股份有限公司

国药准字H10960283

1.用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗，能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，耐受性更好 2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛症状

适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎和慢性阻塞性肺气肿,缓解由其引起的可逆性支气管痉挛。

口服。每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8～9点钟。

1.成人患者：一般每日1次(200mg)，病情较重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8～9点钟），但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量进行血药浓度测定调节剂量。

2.3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。

口服。成人一次1片，一日3～4次，饭后服用或遵医嘱，儿童酌减。

治疗有效血药浓度约在10～20mcg/ml，由于个体消除存在差异，要达到有效血药浓度水平，服用剂量存在很大的个体差异，并且有效和毒性血药浓度接近，因而建议对血药浓度进行监测，基于茶碱的血药浓度进行剂量调整。

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15～20μg/ml时，当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等，严重者甚至呼吸心跳停止。

大多数出现的毒副作用常常是由过量服用甘氨酸茶碱钠引起的，以下是可能出现的毒副作用：1.胃肠道：恶心、头晕、上腹部疼痛、呕血、腹泻。2.中枢神经系统：头痛、烦躁不安、失眠、反射亢进、肌肉抽搐、阵挛性和强直性惊厥。3.心血管方面：心悸、心动过速、期外收缩、低血压、循环衰竭、危及生命的室性心律不齐。4.呼吸道：呼吸急促。5.肾：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。6.其他：高血糖，抗利尿激素分泌过多综合征。

对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用

对茶碱或愈创木酚甘油醚有过敏史者禁用。

茶碱。化学名称：1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-水合物。分子式 C7H8N4O2·H2O，分子量：198.18

每粒含甘氨酸茶碱钠(相当于无水茶碱150mg)、愈创木酚甘油醚100mg

本品为胶囊剂，内容物为类白色的球形小丸。

片剂本品为白色或类白色片。

1.茶碱缓释胶囊不可咀嚼服用，不应超过医生的处方剂量。

2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。

4.有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

5.吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。

(1)避免在6小时内重复服用。

(2)下列情况应慎用：酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者。

(3)吸烟者茶碱的肝代谢加强，可能对茶碱血药浓度产生影响。

(4)不适用于哮喘持续状态患者。