0.1g((按C7H8N4O2计)

广州迈特兴华制药厂有限公司

国药准字H44023791

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。

口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童，起始剂量为0.1g～0.2g(1～2片)，一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但日量不超过0.9g（9片），分2次服用。

口服： 成人：症状发作时即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。症状缓解后一日服1～2粒。用于预防夜间发作，可在临睡前服1～2粒。 儿童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵医嘱。

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

1．本品中克仑特罗可使少数患者服后有口干、心悸、手颤。

2．本品中山莨菪碱可使少数患者口服后一般有口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难等，多在1～3小时内消失，长期使用不致蓄积中毒。

3．本品中二羟丙茶碱常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦躁、易激动。

4．本品中盐酸去氯羟嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反应，停药后可消失。

5．本品中盐酸溴己新对胃黏膜可有刺激反应。

6．偶见血清氨基转移酶短暂升高。

对本品过敏的患者，活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

1．脑出血急性期患者禁用。 2．青光眼患者禁用。 3．孕妇禁用。 4．对本品成份过敏者禁用。

本品主要成份茶碱。

本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含盐酸克仑特罗、山莨菪碱、二羟丙茶碱、盐酸溴己新及盐酸去氯羟嗪。

本品为白色片。

本品为硬胶囊剂。其内容物为白色或类白色的颗粒或粉末或疏松柱状物。

1. 与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。

2. 应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

3. 肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

4. 茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。

5. 低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

1．交叉过敏：对茶碱过敏者，可能对二羟丙茶碱类药也过敏。

2．对临床实验诊断的干扰：二羟丙茶碱可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。

3．下列情况应慎用： （1）严重心脏病（包括充血性心力衰竭、肺源性心脏病、急性心肌损害）心律失常及高血压患者； （2）甲状腺功能亢进患者； （3）酒精中毒； （4）肝、肾脏疾病患者； （5）严重低氧血症患者； （6）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者和胃炎患者；

4．服药期间不宜高空作业，不宜操纵机动车辆和机械。