0.45g

贵州泛德制药有限公司

国药准字H52020605

用于过敏性鼻炎、湿疹、荨麻疹、皮肤瘙痒症及药物过敏。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

口服。成人一次1粒，一日3次。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

1.偶见头晕、恶心、食欲缺乏。2.可见困倦、嗜睡。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

对本品过敏者禁用

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

本品为复方制剂，每粒含甘草皂苷12.5毫克、马来酸氯苯那敏5毫克、维生素B25毫克、维生素B65毫克、生物素0.25毫克、烟酰胺10毫克、泛酸钙20毫克。辅料为：

富马酸卢帕他定

本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙黄色粉末或颗粒。

本品为白色或类白色片。

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。2.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。3.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4.泛酸钙可延长出血时间，故血友病患者应慎用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。