0.15g(按C23H22F7N4O6P计)

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20193289

与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC) 初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

补肾健脾，活血利湿。用于改善慢性肾小球肾炎所至的慢性肾衰竭（代偿期、失代偿期和衰竭期）非透析患者气阴两虚兼浊证患者出现的恶心、呕吐、食少纳呆．口干咽燥、大便干结等。

预防成人HEC引起的恶心和呕吐

在预防因HEC所致的恶心和呕吐时，本品、地塞米松和5-HT3拮抗剂的推荐剂量如表1所示。本品输注时间20-30分钟，于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。

贮存：

经溶解而配制的最终药物溶液可在室温条件下放置24小时(≤25°C)

特殊患者人群

肝功能不全

轻、中度肝功能不全(Child-Pugh 分级评分5- -9 分)的患者不需要调整本品的给药剂量:目前尚没有重度肝功能不全(Child-Pugh 分级评分>9分)的患者使用本品的临床研究资料。

肾功能不全

肾功能不全的患者和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整本品的给药剂量。

儿童

尚未确立本品在儿童患者中的安全性及有效性。

老年人(≥65 岁)

老年人无需调整剂量。

口服:一次4片,一日3次,疗程为8周。

1. 临床研究经验

由于临床试验是在广泛不同条件下进行的，在临床试验中观察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应发生串相比，而且可能无法反映其在临床实践中的发生率。

预防成人高度政吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐的研究中的不良反应

在一项预防高度致吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐、采用阳性对照的临床研究中，1143例接受HEC治疗的患者给予150 mg注射用福沙匹坦治疗1天，1169 例接受HEC治疗的患者给子阿瑞匹坦接受治疗3天，用以评估两者的安全性。安全性特征与阿瑞匹坦治疗HEC研究中的相似。然而，福沙匹坦组注射部位反应的发生率(3.0％)高于阿瑞匹坦组(0.5％)。在HEC研究中报道其他注射部位反应如下:注射部位红斑(0.5％ vs0.1％，福沙匹坦:阿瑞匹坦)，注射部位瘙痒(0.3％ vs.0.0％)和注射部位硬结(0.2％ vs. 0.1％)。

1.服药后可出现腹胀、腹泻等症状，停药后可自行消失。

2.服药后部分患者出现了肝功能(ALTAST)的异常，不排除与药物有关。

尚不明确

对参乌益肾片成份过敏者及孕妇忌服。

本品主要成份为福沙匹担双葡甲胺。

化学名称: 1-脱氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸盐(2:1)

分子式: C2H22F7N4O6P ●2(C7H1NOs)

分子量: 1004.83

辅料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸。

制何首乌,菟丝子,太子参,麸炒,苍术,枸杞子,怀牛膝,泽兰,赤芍,茯苓,泽泻,车前子,熟大黄.

本品为白色或类白色块状物或粉末。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色至棕黑色；气微香，味微甜、微苦。

尚不明确

1.参乌益肾片主要用于改善临床症状，治疗过程中可以根据病情配合使用降压、抗感染、纠正酸碱平衡和电解质紊乱，改善肾性贫血等治疗，并注意配合合理的饮食方案。

2.用药过程中应该定期复查肾功能。

3.用药过程可出现白细胞血小板异常，无法判断与药物是否有关。

4.用药治疗过程中注意定期观察患者红细胞、血红蛋白、白细胞、血小板及肝功能等变化。

5.出现腹泻症状时，可减量服用或遵医嘱。

6.平时便溏者慎用。