150ml:0.15g(0.10%)

广东洛斯特制药有限公司

国药准字H20063993

用于手术前皮肤消毒，黏膜和伤口消毒。

适用于需长期持续抗凝的患者：1.能防止血栓的形成及发展，用于治疗血栓栓塞性疾病。2.治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成，并可作心肌梗塞的辅助用药。3.对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者，可予预防性用药。

皮肤消毒用0.1%溶液，黏膜消毒用0.05%，创面消毒用0.01%溶液。稀释方法：0.05%溶液，取本品1份，加无菌注射用水或新鲜无菌蒸馏水至2份 ；0.01%溶液，取本品1份，加无菌注射用水或新鲜无菌蒸馏水至10份。

口服。成人常用量：避免冲击治疗口服第1～3天3～4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可)，3天后可给维持量一日2.5～5mg(1-2片)(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2～3)。因本品起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道３%溶液灌肠数分钟后引起恶心、冷汗终致死亡。

过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈，月经量过多等。出血可发生在任何部位，特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻，也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹，过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死，微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽；一次量过大的尤其危险。

对本品过敏者禁用。

肝肾功能损害﹑严重高血压﹑凝血功能障碍伴有出血倾向﹑活动性溃疡﹑外伤﹑先兆流产﹑近期手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。

本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。

主要成分为华法林钠。化学名称为：3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇。分子式：C19H15NaO4分子量：33.31

本品为无色或淡黄色的澄清液体 ；气芳香 ；味极苦。振摇时能产生大量泡沫

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

1、本品为外用消毒防腐药，切不可内服 ；2、本品直接外用，请向医师或药师咨询 ；3、低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用 ；4、在涂布部位如有灼烧感，局部发红，瘙痒时，应停止用药，洗净局部药物，并向医师咨询 ；5、当药品性状发生改变时禁止使用 ；6、儿童必须在成人监下使用 ；7、请将此药品放置在儿童不能接触的地方。

（1）严格掌握适应症，在无凝血酶原测定的条件时，切不可滥用本品。（2）个体差异较大，治疗期间应严密观察病情，并依据凝血酶原时间INR值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等，用药期间应避免不必要的手术操作，选期手术者应停药7天，急诊手术者需纠正PTINR值≤1.6，避免过度劳累和易致损伤的活动。（3）若发生轻度出血，或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上，应即减量或停药。严重出血可静注维生素Kl1～2mg，用以控制出血，必要时可输全血、血浆或凝血酶原复合物。（4）由于本品系间接作用抗凝药，半衰期长，给药5～7日后疗效才可稳定，因此，维持量足够与否务必观察5～7天后方能定论。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。