0.1g

桂林南药股份有限公司

国药准字H45021525

用于慢性胆囊炎的辅助治疗。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服，成人一次1粒，一日3次。餐后服用。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

偶有胃部不适,减量或停药后消失。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

对本品过敏者、胆道阻塞性、黄疽患者禁用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

本品每粒含主要成份苯丙醇0.1克。辅料为：明胶、甘油。

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为淡黄色透明胶丸，内含无色或微黄色油状液体；有芳香气，味甜、辛。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1.如应用本品超过3周，每日剂量不宜超过2粒。

2.妊娠期头三个月慎用。

3.儿童用量请咨询医师或药师。

4.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

5.当药品性状发生改变时禁止服用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。