0.2g

河北天成药业股份有限公司

国药准字H13021737

用于一般焦虑及肌肉痉挛、肌肉强直等肌肉异常紧张引起的疼痛。

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

成人常用量：口服 一次0.2~0.4g，每日3次。抗焦虑，每次0.4~0.8 g，每日3次。易饭后服用。

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。

偶有嗜睡、头晕、全身乏力、行走不稳、恶心、胃胀、腹痛、胃不适感及胃部钝痛。

调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸（<0.1%）>1%）；眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、类似帕金森病样的症状（发生率<0.1%）；恶梦（频度不详）。肝：AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高（发生率为0.1-1%）；Al-P升高（发生率<0.1%）。循环系统：心悸（发生率为0.1-1%）；心动过速、胸闷（发生率<0.1%）。消化系统：恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘（发生率为0.1-1%）；呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻（发生率<0.1%）。过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒（发生率<0.1%）。出现这类异常症状时，应停药并进行适当处理。其它：倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、发烧（脸红、灼热感）、多汗（发汗、盗汗）、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加（发生率<0.1%）；浮肿（频度不详）。

对本品过敏者禁用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

苯丙胺脂。

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

本品为白色片。

本品为白色薄膜涂层片

尚不明确。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

慎重给药（对下列病人应慎重给药）(1) 器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。(3) 心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。(5) 老年人（参考“老年患者用药”）。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮 类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系，不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮 类药物换为本药时，有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮 类药物时，须缓慢减量，充分观察。（参考“药物依赖性”）3. 其它注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。）。