吡罗昔康片
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药品对比

药品信息

吡罗昔康片

氯诺昔康

规格

20mg

生产企业

甘肃兰药药业有限公司

黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司
批准文号

国药准字H62020543

国药准字H20040576
说明
适应症

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

本品用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。饭后服用。

注射用氯诺昔康:

1、肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。

2、本品常规剂量是:起始剂量8mg(1瓶)。如8mg(1瓶)不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg(1瓶),即当天最大剂量为24mg(3瓶)。其后本品的剂量为8mg(1瓶),每日2次。每日剂量不应超过16mg(2瓶)。

氯诺昔康片:

1、治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg/次,每日2次。

2、急性疼痛,可根据疼痛程度单次或多次口服,每日总剂量不超过32mg。

1、急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2片);仅一次使用时,服用1或2片。如反复用药,每日最大剂量为16mg。最好分为每日2次,每次1片。

2、风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为16mg,推荐每次1片,每日2次。最大剂量每日不得超过16mg(2片)。须遵从医嘱服用。

副作用

1.恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔。

2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等。

3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等。

注射用氯诺昔康:

本品可能引起以下不良反应:

1、发生率在10%以上的不良反应:无发生率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。

2、发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

氯诺昔康片:

1、治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg/次,每日2次。

2、急性疼痛,可根据疼痛程度单次或多次口服,每日总剂量不超过32mg。

氯诺昔康分散片:

1、急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2片);仅一次使用时,服用1或2片。如反复用药,每日最大剂量为16mg。最好分为每日2次,每次1片。

2、风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为16mg,推荐每次1片,每日2次。最大剂量每日不得超过16mg(2片)。须遵从医嘱服用。

禁忌

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人。

8、中度到重度肾功能受损。

9、脑出血或疑有脑出血者。

10、大量失血或脱水者。

11、肝功能严重受损者。

12、妊娠和哺乳期病人。

13、对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

成分

本品主要成份及化学名称为:本品主要成份为吡罗昔康,其化学名为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3 甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品主要成份为氯诺昔康。

性状

本品为类白色至微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。

(1)注射用氯诺昔康:黄色块状物。(2)氯诺昔康片:薄膜衣片,除去包衣后显黄色。(3)氯诺昔康分散片:黄色片。

注意事项

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。

2.饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。

3.一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。

4.一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。

5.用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时,应立即停药。

6.下列情况应慎用:

(1)有凝血机制或血小板功能障碍时;

(2)哮喘;

(3)心功能不全或高血压;

(4)肾功能不全;

(5)老年人。

7.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。

8.本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗。

9.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

1、本品与西咪替丁合用时注意下调剂量。

2、本品与格列本脲、华法令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时,应调整它们的用量。

3、肝、肾功能不全者亦应调整用量。

4、哮喘患者、凝血障碍者慎用。

5、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

6、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

7、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化,当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

8、针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

9、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

10、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

11、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN),这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:禁忌。

13、儿童用药:18岁以下人群不推荐使用。

14、老年用药:没有研究显示老年患者用药需要药物减量。

15、药物过量:

(1)目前在使用过量方面还没有经验,所以无法对由于过量而引起的作用进行精确描述,或者没有建议可行的治疗方法。原则上氯诺昔康过量应该估计到以下症状恶心,呕吐,大脑症状(能导致昏迷和痉挛的神质不清与共济失调),肝、肾功能发生变化,可能性的血凝固障碍。当真正或有可能出现用药过量时必须要中断药疗法。在短暂半衰期后氯诺昔康将被分离。氯诺昔康是不能被透析的。目前还没有特效的解毒药其它的一些紧急处理措施也应该实行。肠胃障碍可以用前列腺素同功酶或雷尼替丁进行治疗。

(2)在确定或怀疑的用药过量时,应立即停止使用氯诺昔康,并立即与医师或医院联系。使用过量氯诺昔康时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。