门冬胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

门冬胰岛素注射液

格列齐特分散片

规格

3ml:300单位(笔芯)

40mg
生产企业

南昌弘益药业有限公司
批准文号

S20140111

国药准字H20050102
说明
适应症

用于治疗糖尿病。

用于Ⅱ型糖尿病。

用法用量

诺和锐比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于起效,所以一般须紧邻餐前注射。如有必要,可于餐后立即给药。诺和锐剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐时胰岛素,另1/3用量是基础胰岛素。糖尿病患者代谢控制的可以延缓晚期合并症的发生和进展。因此,建议代谢控制,包括进行血糖检测。诺和锐经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域,或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。皮下注射后,10-20分钟内起效,因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。作用时间为注射后1-3小时,降糖作用可持续3-5小时。

本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,大剂量一般不超过320mg。待血糖控制后,每日改服维持量。老年患者酌减。

副作用

低血糖:低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。

常见不良反应:用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常,但这些症状多为短暂的。

过敏:胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红,水肿和搔痒)。但通常为短暂的,继续治疗可以消失。

全身性过敏反应很少发生,但可能危及生命。若未能轮换注射部位,有可能在注射部位发生脂肪营养不良。

1.低血糖:可能出现严重的迁延性低血糖。肝、肾功能低下时,格列齐特的血药浓度升高,可产生严重的低血糖。老年者、虚弱者、营养不良、饥饿状态以及肾上腺或垂体功能不全者,热量摄取不足、大量运动、过量饮酒时容易产生低血糖。这些情况应谨慎应用。低血糖的症状包括头痛、乏力、高度空腹感、虚汗、心悸、兴奋、烦躁、神经过敏、集中力低下、知觉异常、头晕,严重时可导致神经错乱、精神障碍、意识障碍、昏迷、震颤、惊厥和死亡。缓慢进行的低血糖常常是以精神障碍、意识障碍为主,应注意。老年人或服用β肾上腺素受体阻断药的患者对低血糖不易觉察。

2.血液:有时出现贫血、白细胞减少。

3.消化系统:有时可见食欲不振、恶心、呕吐,有时可见肝脏障碍。

4.皮肤反应:格列齐特引起的过敏性皮肤反应,有瘙痒症、发疹。

5.泌尿系统:可见BUN、血清肌酐升高,也可见轻度低钠血症。

6.其他:有时出现头重、头痛、眩晕、热感。曾有引起戒酒硫样反应的报道

禁忌

低血糖,对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者。

1.肝、肾功能严重不全者禁用。

2.磺酰脲类药物及磺胺类药物过敏者禁用。

3.重症感染、手术前后及严重外伤者禁用。

4.重症酮症酸中毒、糖尿病性昏迷和昏迷前期禁用。

5.有呕吐、腹泻等胃肠道障碍者禁用。

6.幼年糖尿病患者、胰岛素依赖型(I型)糖尿病患者、白细胞减少患者禁用。

成分

诺和锐主要成分为门冬胰岛素。

本品主要成分为格列齐特。

性状

本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散,在显微镜下观察,绝大多数晶体的长度应为1-20μm,晶体宽度不得过3μm。

本品为白色片。

注意事项

剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。高血糖的症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮味道的呼吸。未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。诺和锐的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。它起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素用量。肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。患者转用其他类型或品牌的胰岛素时,应有严密的医疗监测。胰岛素浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。患者从应用其它胰岛素转用诺和锐后可能会增加每日注射次数或改变剂量。如果这种调整是必须的,会在给药或最初几周或数月内进行。患者的血糖控制得到后,例如:胰岛素强化治疗后,其低血糖的先发症状也会变化,应提醒患者注意。儿童只有在与可溶性胰岛素相比起效更有利的情况下使用诺和锐。如,注射时间与进餐时间相关时。如发生低血糖,胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。低血糖可能损伤患者的注意力及反应能力。因此,在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时,可能会有危险。应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生,尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。

1.II型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应停止服用本品,改用胰岛素治疗。 2.本品不适用于胰岛素依赖型(I型)糖尿病患者。

3.本品与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。

4.本品剂量过大、饮酒过度、脑垂体和肾上腺功能不全、营养不良、虚弱、高热、肝或肾功能不正常、进食减少或剧烈运动时,应慎用本品,注意防止低血糖反应。

5.从事高空作业或汽车驾驶等危险作业者,应慎用本品,因为可能出现低血糖。

6.本品应在医生指导下服用。必须定期检查患者的血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肝功能、肾功能、血象,并进行眼科检查。

7.饮食和运动治疗是使用本品治疗的前提,不控制饮食,药物治疗不可能取得良好的效果。

8.肥胖糖尿病患者应在医生指导下,限制每日摄入总热量及脂肪,进行适量运动。

9.漏服一次药,应尽快补上,如已接近下次用药时间,不要加倍用药。

10.本品单独使用一个时期后疗效减弱者,可合用其他类型口服降血糖药或胰岛素。

11.当出现轻度或中度的低血糖症状(冷汗、乏力、颤抖、头痛、感觉异常、面色苍白、全身不适、眩晕、饥饿、心动过速)时,应立即给患者服用糖水、糖、饼干等,严重情况静注高渗葡萄糖注射液解救。然后根据低血糖情况调整饮食及用药剂量,可减量或停止服用本品。

12.当从服用其他降血糖药改用本品时,应在停止服用以前服用的其他降血糖药一天后方可服用本品。