药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
80mg/12.5mg*7片 |
4mg*8片*2板 |
生产企业 | 昆明源瑞制药有限公司 | |
批准文号 |
国药准字J20180015 |
国药准字H20060174 |
说明 | ||
适应症 |
美嘉素用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 |
原发性高血压。 |
用法用量 |
成人:对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者,应给予1次/日,饮水送服,餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前,应对复合制剂中2种成分分别进行剂量滴定。 在病情适合的情况下,也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。 对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者,可给予本复方制剂(80/12.5mg)治疗。 肾功能损伤用药:建议定期监测肾功能(参见注意事项)。 肝功能损伤用药:对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者,给药剂量不应超过40/12.5mg,1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者,不应使用美嘉素治疗。对于伴有肝功能损伤的患者,应谨慎使用噻嗪类利尿剂(参见注意事项)。 |
口服。一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。 |
副作用 |
1、水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。 2、高糖血症。 3、高尿酸血症。 4、过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。 5、血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 6、其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。 7、腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的,一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。 |
1、 严重的不良作用(发生率不明): 1) 血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 2) 晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。 3) 急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 4) 高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 5) 肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT) 、r-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 6) 粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 7) 横纹肌溶解:可能会出现入表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。应密切观察患者情况。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。 8) 间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难,胸部X 线检查异常等表现得间质性肺炎。应密切观察患者情况。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。如用肾上腺皮质激素治疗。 2.其它的不良作用: 0.1﹤5% ﹤0.1% 1)过敏-注1 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 2)循环系统 头晕-注2、蹒跚-注2、站起时头晕-注2 、心悸、发热 心脏期前收缩、心房颤动 3)精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木 4)消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常 5)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH升高 6)血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低 7)肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿 8)其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPB、尿酸升高、血清总蛋白减少 低钠血症 注1):在这种情况下应停止服用。 注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。 |
禁忌 |
对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏; 1、对其他磺胺衍生物过敏(因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物); 2、妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期(见4.6部分,妊娠与哺乳); 3、胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病; 4、重度肝功能损伤; 5、重度肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min); 6、难治性低钾血症、高钙血症。 7、妊娠中末期及哺乳者。 8、胆道阻塞性疾病患者。 9、严重肝功能不全患者。 10、严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。 |
1、对本制剂的成份有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。 |
成分 |
每片含替米沙坦(美卡素)80mg,氢氯噻嗪12.5mg。 |
本品主要成份为坎地沙坦酯。 |
性状 |
美嘉素为红色和白色,椭圆形,双层片,白色层上可能有红色斑点,表面刻有“公司标识”与“H8”编码。 |
本品为白色片,味甜。 |
注意事项 |
1、本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,本品不能通过血液透析清除。 2、本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。 3、与某些药物合用时应监测血清锂水平。 4、轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。 5、孕妇及哺辱期妇女禁用本品。 6、儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。 7、交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应 8、对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低。 9、下列情况慎用: ①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血症或有痛风病史者; ④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷; ⑤高钙血症; ⑥低钠血症; ⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动; ⑧胰腺炎; ⑨交感神经切除者(降压作用加强); ⑩有黄疸的婴儿。 10、随访检查: ①血电解质; ②血糖; ③血尿酸; ④血肌酶,尿素氮; ⑤血压。 11、应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。 12、有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。 |
1、慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照[药代动力学]项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照[老年患者用药]项)。 2、重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾功能狭窄的患者,服用肾素 血管紧张素 醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。 a.进行血液透析的患者。 b.严格进行限盐疗法的患者。 c.服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业,驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。 |