80mg/12.5mg*7片

国药准字J20180015

美嘉素用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂（替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

1、各期原发性高血压。2、肾血管性高血压。3、各级心力衰竭对于症状性心衰病人，也适用于:提高生存率;延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4、预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。5、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

成人：对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予1次/日，饮水送服，餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前，应对复合制剂中2种成分分别进行剂量滴定。 在病情适合的情况下，也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。 对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者，可给予本复方制剂（80/12.5mg）治疗。 肾功能损伤用药：建议定期监测肾功能（参见注意事项）。 肝功能损伤用药：对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者，给药剂量不应超过40/12.5mg，1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者，不应使用美嘉素治疗。对于伴有肝功能损伤的患者，应谨慎使用噻嗪类利尿剂（参见注意事项）。

本品的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。本品为口腔崩解片，将本品置于舌上，约半分钟左右药片崩解完全，吞咽即可，不需用水送服，口舌略加运动可以加速药片崩解，进一步缩短服药过程。1、原发性高血压：根据高血压的严重程度，起始剂量为10毫克至20毫克，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10毫克。治疗其他程度的高血压，起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克，根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40毫克。2、肾血管性高血压：因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏

1、水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。

2、高糖血症。

3、高尿酸血症。

4、过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。

5、血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。

6、其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

7、腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏；

1、对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）；

2、妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期（见4.6部分，妊娠与哺乳）；

3、胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病；

4、重度肝功能损伤；

5、重度肾功能损伤（肌酐清除率<30ml/min）；

6、难治性低钾血症、高钙血症。

7、妊娠中末期及哺乳者。

8、胆道阻塞性疾病患者。

9、严重肝功能不全患者。

10、严重肾功能不良患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）。

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用

每片含替米沙坦(美卡素)80mg,氢氯噻嗪12.5mg。

化学名称:N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。

美嘉素为红色和白色，椭圆形，双层片，白色层上可能有红色斑点，表面刻有“公司标识”与“H8”编码。

本品为白色片

1、本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗，本品不能通过血液透析清除。

2、本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。

3、与某些药物合用时应监测血清锂水平。

4、轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量，轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。

5、孕妇及哺辱期妇女禁用本品。

6、儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用。

7、交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应

8、对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。

9、下列情况慎用：

①无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加；

②糖尿病；

③高尿酸血症或有痛风病史者；

④严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；

⑤高钙血症；

⑥低钠血症；

⑦红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；

⑧胰腺炎；

⑨交感神经切除者（降压作用加强）；

⑩有黄疸的婴儿。

10、随访检查：

①血电解质；

②血糖；

③血尿酸；

④血肌酶，尿素氮；

⑤血压。

11、应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。

12、有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故头一次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数和肾功能测定。