1g

H20150314

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

1.溃疡性结肠炎。 2.Crohn’s病。 3.类风湿性关节炎。

1、给药方式：直肠给药。

2、成人推荐用量：

（1）急性发作期治疗：根据临床个体病例需要，一次0.5g，一日3次（每日1.5g美沙拉秦）。

（2）维持治疗：一次0.25g，一日3次（每日0.75g美沙拉秦）。

3、常规给药方法：

（1）每日使用3次，分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。

（2）为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

溃疡性结肠炎、Crohn’s病 成人：每天3~4g（12~16片），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受。初始以每天1~2g（4~8片）的小剂量开始；儿童：按每公斤体重每天40~60mg的剂量，分3~6次口服。

类风湿性关节炎 成人：每次1g（4片），每天2次。

1、血液和淋巴系统疾病：血细胞计数改变（再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少）。

2、神经系统疾病：头痛、头晕、外周神经病变。

3、免疫系统疾病：过敏反应，如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。

4、心脏疾病：心肌炎、心包炎。

5、呼吸道、胸腔以及纵膈疾病：过敏反应和肺纤维化反应（包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎）。

6、胃肠疾病：腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、急性胰腺炎。

7、肾脏和泌尿疾病：肾功能障碍，包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。

8、皮肤和皮下组织疾病：脱发。

9、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛。

10、肝胆疾病：肝功能检测指标的改变（转氨酶和胆汁淤积参数升高）、胆炎、胆汁淤积性肝炎。

11、生殖系统疾病：可逆性的精子减少症。

血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20～40ug/ml)与毒性有关．浓度超过50ug/ml时具毒性，故应减少剂量．避免毒性反应。

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑．剥脱性皮炎和大孢表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应，药物热，关节及肌肉疼痛．发热等血清病样反应。

2.中性粒细胞减少或缺乏症，血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛，发热，苍白和出血倾向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使用后易发生．在新生儿和小儿中较成人为多见。

4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于可与胆红素竞争蛋白结合部位．致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。

5.肝脏损害，可发生黄疸，肝功能减退．严重者可发生急性肝坏死。

6.肾脏损害．可发生结晶尿，血尿和管型尿。偶有患者发生问质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。

7.恶心．呕吐．胃纳减退．腹泻．头痛．乏力等。～般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎．此时需停药。

8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9.中枢神经系统毒。

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏者禁用。

2、严重肝功能或者肾功能障碍者禁用。

对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系梗阻患者、急性间歇性卟啉症患者禁用本品。

本品主要成份为美沙拉秦。

每片含柳氮磺吡啶0.25g。 【成 份】 化学名：5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸 分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷形栓。

本品为肠溶糖衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显黄色至棕黄色。

1、根据医生判定，必要时在治疗前利治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AsS，血肌酐）和尿液状况（试纸）。建议开治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。

2、肝功能障碍者应慎用本品。

3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4、患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠：

①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。

②经口给予美沙拉秦的动物研究显示，美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。

（2）哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。

7、儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。

8、老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

9、药物过量：关于药物过量的资料罕见（如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀），这些资料未表现出肾毒性或肝毒性，无特异性解毒剂，应采取对症和支持性治疗。

1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。2、服用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。

3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。

4、治疗中须注意检查：

(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。

(2)直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。

(3)治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(4)肝、肾功能检查。

5、遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。

7、腹泻症状无改善时，可加大剂量。

8、夜间停药间隔不得超过8小时。

9、肾功能损害者应减小剂量。