46.5g

H20120425

本品适用于放射治疗引发的继发性红斑。I度，II度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）

放疗引起的皮肤损伤：一般每日敷用2-3次，每次敷用间隔相等，轻轻按摩以使皮肤吸收。II度烧伤和其它皮肤创伤：在清洁创伤后，于创伤表面敷上一厚层药物，重复敷用以使创伤处有足量的药物。若需要，请使用湿润的敷布包扎好。请勿使用干性吸水敷布包扎。I度烧伤：敷上一厚层直至皮肤不再吸收药物为止，并轻轻按摩。一日2-4次。

口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

敷用后可能会发生轻微的、暂时性（15至30分钟）的疼痛（刺痒）。在极少数情况下，可能发生接触性过敏反应；极少病例出现接触性湿疹，必须立即中断治疗。若发生本说明说未提及的副作用，请咨询医师。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

对本品任一成分有过敏反应 ；出血性伤口 ；被感染的伤口。

对本品过敏者禁用

本品主要成分为三乙醇胺。 化学名称：2,2',2''-次氮基三乙醇 分子式:C6H15NO3 分子量 :149.19 赋形剂：乙二醇单硬脂酸酯，硬脂酸，鲸蜡醇棕榈酸酯，固体石蜡，轻质液体石蜡，海藻酸钠与三乙醇胺，角鲨烷，丙二醇，鳄梨油，山梨酸钾，对羟基苯甲酸钾酯钠，对羟基苯甲酸丙酯钠，耶尔巴通香料，纯净水。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品为白色乳膏。

本品为白色片剂

若发生由烧伤引起的水疱，大面积烧伤或较深或面积较大的伤口，在敷用本品之前有必要咨询医生的意见。本品不能作为防晒霜使用。该药品不得用于健康皮肤的护理。

1.慎重给药（以下患者应慎重服药）

肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。

老年人：高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。

肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。

2.重要的基本注意事项

因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。

季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。

若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。

3.用药须知

发药时

对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告）

分割使用时

分割后应避光保存。

4.其他注意事项

由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。

虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。