氟米龙滴眼液
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药品对比

药品信息

氟米龙滴眼液

醋氯芬酸片

规格

0.1%:5ml

0.1g
生产企业

西安海欣制药有限公司
批准文号

H20140262

国药准字H20020231
说明
适应症

青诺氟米龙滴眼液功效:外眼部及前眼部的炎症性疾病(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、表层巩膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、术后炎症等)。

本品适用于骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用法用量

用时充分摇匀,一般1次1-2滴,1日滴眼2-4次。可根据年龄、症状适当增减。

醋氯芬酸片口服﹐用至少半杯水送下﹐可与食物同服。

1. 成年人:每日推荐最大剂量2片﹐分两次服用﹐每次1片﹐早晚各一次。

2. 老年人:一般无须降低剂量﹐但须慎用﹐严密观察可能出现的不良反应。

3. 儿童用药:儿童用药安全性和有效性尚未证实。

4. 肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量﹐推荐初始剂量为每天1片。

5. 肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量﹐但应慎重。

副作用

文献报道,在使用氟米龙滴眼液的共计10,343例受试者中,发现有不良反应的为25例(0.24%)。 主要不良反应为眼压升高13例(0.13%),眼刺激感或结膜充血5例(0.05%),眼脂4例(0.04%)。 1、严重的不良反应(偶尔发生:0.1%以下,有时候发生:0.1-5%,无特定:5%以上或几率不明)眼: a.青光眼:在连续用药数周后,偶尔会出现眼压升高或青光眼,因此须定期进行眼压检查。 b.疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染;有时会诱发疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染等。出现上述情况,应采取妥善的处置。 c.穿孔:用于疱疹性角膜炎、角膜溃疡或外伤等,有可能引起穿孔。 d.后囊下白内障:长期用药时,有时会出现后囊下白内障。

2、其他不良反应 如果出现不良反应,应采取停药等妥善措施。

据国外研究资料报道,主要出现胃肠道不良反应(消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

1. 常见(>1/100)

(1) 胃肠道系统失调、消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻。

(2) 肝和胆、肝酶升高。

2. 偶见(1/100-1/1000)。

(1) 一般、头晕。

(2) 胃肠道系统、胀气﹑胃炎﹑便秘﹑呕吐﹑溃疡性口腔粘膜炎。

(3) 皮肤、瘙痒﹑皮疹和皮炎。

(4) 代谢和营养、尿素氮和肌酐升高。

3. 罕见(<1/1000)

(1) 一般、头痛﹑疲倦﹑面部浮肿﹑过敏反应﹑体重增加。

(2) 血液、贫血﹑粒细胞减少﹑血小板减少,中性粒细胞减少。

(3) 心血管、水肿﹑心悸﹑腓肠肌痉挛,潮红﹑紫癜。

(4) 中枢和外周神经系统、感觉障碍﹑震颤。

(5) 胃肠道系统障碍、胃肠出血和溃疡﹑出血性腹泻﹑肝炎或胰腺炎﹑柏油状大便﹑口腔粘膜炎症。

(6) 泌尿系统障碍、间质性肾炎。

(7) 皮肤、湿疹。

(8) 代谢和营养、碱性磷酸酶升高,高钾血症。

(9) 精神病学、抑郁﹑多梦﹑嗜睡﹑失眠。

(10) 眼睛、异常视觉。

(11) 其它、味觉倒错﹑脉管炎。

(12) 如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

禁忌

禁忌(下列患者禁止用药)对本制剂的成分有过敏史的患者。 原则上禁忌(对下述患者原则上不使用,但在有特殊需要时,需慎重用药)

1、角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起穿孔)

2、病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔。)

醋氯芬酸有如下禁忌症。

1. 已知对醋氯芬酸或对本品中某一组份过敏者禁用。

2. 病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药)引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹者或已知对该类药物过敏者禁用。

3. 患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者,或有胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。

4. 患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。

5. 妊娠后三个月期间孕妇禁用。

成分

氟米龙。

本品主要成分为醋氯芬酸。

性状

本品为细微颗粒的混悬液,静置后细微颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

本品为薄膜衣片。

注意事项

1、给药途径:只可做滴眼用。

2、给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部

1. 有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。

2. 轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。这些患者使用NSAIDs﹐可导致肾功能衰竭和体液潴留.用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。

3. 老年患者一般更容易出现副作用﹐应慎用。在治疗期间﹐很多时候患者无前兆症状或明显的病史﹐结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。

4. 长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。

5. 服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。