美沙拉秦栓
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药品对比

药品信息

美沙拉秦栓

醋酸地塞米松片

规格

0.5g

0.75mg
生产企业

宜昌人福药业有限责任公司
批准文号

H20140948

国药准字H42022110
说明
适应症

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。

用法用量

1、给药方式:直肠给药。

2、成人推荐用量:

(1)急性发作期治疗:根据临床个体病例需要,一次0.5g,一日3次(每日1.5g美沙拉秦)。

(2)维持治疗:一次0.25g,一日3次(每日0.75g美沙拉秦)。

3、常规给药方法:

(1)每日使用3次,分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。

(2)为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

口服,成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

副作用

1、血液和淋巴系统疾病:血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。

2、神经系统疾病:头痛、头晕、外周神经病变。

3、免疫系统疾病:过敏反应,如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。

4、心脏疾病:心肌炎、心包炎。

5、呼吸道、胸腔以及纵膈疾病:过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。

6、胃肠疾病:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、急性胰腺炎。

7、肾脏和泌尿疾病:肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。

8、皮肤和皮下组织疾病:脱发。

9、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、关节痛。

10、肝胆疾病:肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、胆炎、胆汁淤积性肝炎。

11、生殖系统疾病:可逆性的精子减少症。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

禁忌

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏者禁用。

2、严重肝功能或者肾功能障碍者禁用。

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能

成分

本品主要成份为美沙拉秦。

16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

性状

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷形栓。

本品为白色片。

注意事项

1、根据医生判定,必要时在治疗前利治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AsS,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。

2、肝功能障碍者应慎用本品。

3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠:

①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。

②经口给予美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。

(2)哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。

7、儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。

8、老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。

9、药物过量:关于药物过量的资料罕见(如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀),这些资料未表现出肾毒性或肝毒性,无特异性解毒剂,应采取对症和支持性治疗。

1 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2 长期服药后,停药前应逐渐减量。 3 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。