1.0 mg

H20140918

本品被用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。

用于帕金森病的治疗：

可作为单一用药，特别治疗以震颤为主要症状的病人。

亦可与左旋多巴合并使用，作为初期或后期治疗。

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。1.初始治疗：起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每日最大剂量为4.5mg。然而，应该注意的是，每日剂量高于1.5mg时，嗜睡发生率增加。

治疗帕金森氏病，剂量应逐渐增加，单独治疗维持剂量每天150mg-250mg，分次及在餐后服。与左旋多巴合用时，一般维持剂量每天1-3片。

使用本品预计可能出现以下不良事件：作梦异常，意识模糊，便秘，妄想，头昏，运动障碍，疲劳，幻觉，头痛，运动机能亢进，低血压，食欲增加(暴食，食欲过盛)，失眠，性欲障碍，恶心，外周水肿，偏执；病理性赌博，性欲亢进或其它异常行为；嗜睡，体重增加，突然睡眠发作；搔痒、皮疹和其它过敏症状。 基于安慰剂对照试验的汇总分析，其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。

可能出现下列症状：

1、轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气)，可在剂量个体化调整后消失。

2、服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。

3、也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。

4、血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。

5、由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。

如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

该药物在下列情况下禁忌使用：

1、对本品中任何成份过敏者 ；

2、心血管性休克 ；

3、心肌梗死急性期。

4、联合用药：

止吐类精神安定药(参考[药物相互作用])

安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考[药物相互作用])

本品主要成分为盐酸普拉克索。

化学名称：吡贝地尔，[(亚甲二氧基—3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶，分子式：C16H18N4O2，分子量：298.3

本品为白色片。

本品为红色缓释包衣片，除去包衣后显白色。

尚不明确

1、在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。

2、由于包含蔗糖成分，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。

3、对于驾车和操作机器能力的影响 使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器)，直至此类状况完全消失。