多廿烷醇片
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药品对比

药品信息

多廿烷醇片

阿托伐他汀钙片

规格

10mg

20mg*10片(山乐汀)
生产企业

批准文号

国药准字J20120013

国药准字J20140002
说明
适应症

为降胆固醇药物,适用于Ⅱa(总胆固醇及ldl-c升高)和Ⅱb(总胆固醇、ldl-c甘油三酯升高)的高脂血症患者。

1.高血脂,高胆固醇血症,原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。2.在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

用法用量

成人每次1片,每日3次,饭前服用,根据年龄症状适量酌减。

1.药理作用:(1)临床药理学:作用机制立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸,即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示,总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apoB)血浆水平升高促进人动脉粥样硬化形成,是心血管疾病发生的危险因素,而高密度脂蛋白胆固醇水平升高则与心血管疾病风险的降低相关。(2)在动物模型中,立普妥通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂

副作用

多廿烷醇非常安全且耐受性极好,到目前为止,未发现与药物有关的临床及生物化学不良反应。在短期双盲对照的临床研究中,用药剂量5-20mg/日,只有0.1%的患者因不良反应(皮疹)退出实验。不良反应轻微而短暂,与空白对照组无显著差别。在一年的长期临床研究中,多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂,与空白对照组相似。通过包括6114名患者的上市后调查,确证了上述的结论,只有0.2%的轻微不良反应。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍.2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高.因此需监测肝功能.3.少见的不良反应有阳萎、失眠.4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见.5.本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险.6.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿.

禁忌

尚不明确。

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用.对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用.2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用.

成分

本品主要成分为多廿烷醇,它的主要成份是1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

性状

本品为淡蓝色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色

本品为白色或类白色圆形、凸面薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

注意事项

儿童使用多廿烷醇的有效性及安全性未确定,所以,目前不推荐给儿童用多廿烷醇。

1.在应用HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素包括红霉素,咪唑类抗真菌药,HIV蛋白酶抑制剂或盐酸。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解,肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。在这些药与阿托伐他汀必须合用的情况下,应当仔细考虑联合治疗的获益与风险。当患者正在接受可增加阿托伐他汀血浆浓度的药物治疗时,建议从较低剂量开始阿托伐他汀治疗。合用环孢菌素,克拉霉素和依曲康唑时,应当考虑降低阿托伐他汀的最大剂量,同时建议对这些患者进行适当的临床检测