10mg

国药准字J20120013

为降胆固醇药物，适用于Ⅱa（总胆固醇及ldl-c升高）和Ⅱb（总胆固醇、ldl-c甘油三酯升高）的高脂血症患者。

本品用于以下症状。1.高胆固醇血症。饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀适用于：减少死亡的危险性；减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；减少心肌血管再通手术。

成人每次1片,每日3次,饭前服用,根据年龄症状适量酌减。

口服：如需要可掰开服用。1.高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。2.纯合子家族性高胆固醇血症。

多廿烷醇非常安全且耐受性极好，到目前为止，未发现与药物有关的临床及生物化学不良反应。在短期双盲对照的临床研究中，用药剂量5-20mg/日，只有0.1%的患者因不良反应(皮疹)退出实验。不良反应轻微而短暂，与空白对照组无显著差别。在一年的长期临床研究中，多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂，与空白对照组相似。通过包括6114名患者的上市后调查，确证了上述的结论，只有0.2%的轻微不良反应。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药，在临床对照研究中，与药物有关的发生率≥l%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。 肌病的报道很罕见。在临床观察、上市后的应用中报道过恶心、腹泻，皮疹，消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛，胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎等不良反应。

尚不明确。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

本品主要成分为多廿烷醇，它的主要成份是1-二十八烷醇，另有：1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

本品主要成分为辛伐他汀。其化学名称为(1S,2S,6S,8S,8aR)-1，2，6，7，8，8a-六氢-3，7-二甲基-8-[2-[(2R，4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2，2-二甲基丁酸酯，分子式为C25H38O5，分子量为418.57。

本品为淡蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色

本品为白色或类白色片。

儿童使用多廿烷醇的有效性及安全性未确定，所以，目前不推荐给儿童用多廿烷醇。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。3.应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌) 轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。