0.5g(C16H19N3O5S0.25g : C8H11NO5S0.25g)

H20140375

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病：（1）慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎。（2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）。（4）猩红热。（5）中耳炎、鼻窦炎。

口服。成人和12岁以上儿童每次1～2片，每8小时服用1次；9个月～2岁儿童每次1/4片，每8小时服用1次；2～6岁儿童每次1/2片，每8小时服用1次；6～12岁儿童每次1片，每8小时服用1次。中度肾功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小时服用1～2片；严重肾功能不全（肌肝清除率<10ml/min=患者每12小时服用少于1片。

成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次100mg（1粒），一日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次200mg，一日二次。儿童每次按1.5-3.0mg/kg体重计算给药，一日二次，或遵医嘱。

1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 2.皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。 3.过敏反应：如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。

在总病例12.879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%）、皮疹等皮肤症状29例（0.23%）、另外，临床检查值异常包括GPT升高（0.61%）、GOT升高58例（0.45%）、嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。1、严重不良反应：（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。（2）过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群（0.1%））、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。（5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。（7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

主要成分为本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦计0.25g。阿莫西林与舒巴坦计匹酯比例为1:1.。

头孢克肟。化学名称：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2&#183;3H2O分子量：507.50

本品为蒲膜衣片.除去包衣后显白色至类白色

本品的内容物为白色或淡黄色粉末或颗粒。

1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 　　 3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。 5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（3）、下列患者慎重给药：（1）对青霉素类药物有过敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。（3）下列患者慎重给药：1.对青霉素类药物有过敏史的患者。2.本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。3.严重的肾功能障碍患者。