1mg(相当于1IU,以高血糖素计)

H20170020

胰高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的功能。

用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。

进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。

b细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射胰高血糖素1毫克，注射前和注身后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L，则试验结果难以评估。

1、起始剂量15mg或30mg，最大剂量为45mg。

2、在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为1片或2片，每日一次。

3、磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。

4、二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为1片或2片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。

5、胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为半片或1片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。

1、不常收到不良反应的报告，但可能发生的比报告的要多。常见的不良反应是恶心和呕吐，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时，恶心和呕吐在注射诺和生2—3小时后也可能发生。继发的低血糖偶有发生。在临床试验中，恶心的发生率小于1/10，低血糖或呕吐的发生率小于1/100。

　　2、罕见报道的不良反应(小于1/1,000)：可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。

　　3、非常罕见报道的不良反应(小于1/10,000)：可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当诺和生作为诊断程序前用药时，曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对诺和生过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道，与连续使用高剂量的诺和生相关。若出现任何不良反应，包括未包含在本说明书中的不良反应，请告知医生或药剂师。

文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为：

1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。

2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。

3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。

4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。

5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。

6.血脂增高。

对胰高血糖素或针剂中其它成分过敏者，或有肾上腺肿瘤者，禁用诺和生。

妊娠及哺乳

诺和生不会通过人体的胎盘屏障，可以治疗妊娠期间出现的低血糖反应。

哺乳期间用诺和生治疗低血糖，不会危害婴儿。

盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。

每毫升中的活性成份

生物合成胰高血糖素(为盐酸盐)1mg(相当于1IU)

盐酸吡格列酮。

本品为白色冻干粉末。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

1、当肝糖元存在时，高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖，则高血糖素作用可很小或无效。因为高血糖素会减少糖元的储备量，因此在治疗起作用后或诊断结束后应尽快口服糖，以预防低血糖的发生。

2、应牢记高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人，在内窥镜和造影中若使用高血糖素应格外小心。患有释放高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人，应极为慎用高血糖素。

3、有文献报道的病例表明连续使用高剂量的本品可能引起或诱发皮疹或皮肤损害。

4、如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末，请勿使用。

5、药瓶上有一保护性的、带色标的防撬塑料帽。必须先将此帽开启，方可抽取注射用水和溶解高血糖素粉末。若此帽已松动或丢失，请退回药房。

6、警告：避免儿童触及。

一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。

排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。

水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。

心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。

肝脏：尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。

实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc。