注射用人高血糖素
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药品信息

注射用人高血糖素

整蛋白型肠内营养剂(粉剂)

规格

1mg(相当于1IU,以高血糖素计)

320g/听
生产企业

批准文号

H20170020

H20170172
说明
适应症

胰高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的功能。

用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。

进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人,主要用于: 1.厌食和其相关的疾病; -因代谢应激,如创伤或烧伤而引起的食欲不振 -神经性/精神性疾病或损伤 - 意识障碍 - 心/肺疾病的恶病质 癌性恶病质和肿瘤治疗的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.机械性胃肠道功能紊乱; - 颌面部损伤 - 头颈部肿瘤 - 吞咽障碍 - 上消化道阻塞,如食管狭窄 3.危重疾病; - 大面积烧伤 - 创伤 - 脓毒血症 -大手术后的恢复期 4.营养不良病人的手术前喂养;本品能用于糖尿病病人。

用法用量

b细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射胰高血糖素1毫克,注射前和注身后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L,则试验结果难以评估。

口服或管饲喂养。 在洁净的容器中注入500ml温开水,加入本品1听(320g),充分混合。待粉剂完全溶解后,再加温开水至1500ml,轻轻搅拌混匀。也可用所附的小匙,取9平匙,溶于50ml温开水中充分混合,待完全溶解后,加温开水至200ml以满足少量使用的要求。管饲喂养时,先置一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125ml(开始时滴速宜慢)。一般病人,每天给予2000kcal即可满足机体对营养成份的需求。高代谢病人(烧伤、多发性创伤),每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加。对初次胃肠道喂养的病人,初始剂量最好从每天1000kcal开始,在2-3天内逐渐增加至需要量。剂量和使用方法根据病人需要,由医师处方而定。

副作用

1、不常收到不良反应的报告,但可能发生的比报告的要多。常见的不良反应是恶心和呕吐,特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时,恶心和呕吐在注射诺和生2—3小时后也可能发生。继发的低血糖偶有发生。在临床试验中,恶心的发生率小于1/10,低血糖或呕吐的发生率小于1/100。

  2、罕见报道的不良反应(小于1/1,000):可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛,特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。

  3、非常罕见报道的不良反应(小于1/10,000):可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当诺和生作为诊断程序前用药时,曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对诺和生过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道,与连续使用高剂量的诺和生相关。若出现任何不良反应,包括未包含在本说明书中的不良反应,请告知医生或药剂师。

摄入过快或严重超量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等肠道不良反应。

禁忌

对胰高血糖素或针剂中其它成分过敏者,或有肾上腺肿瘤者,禁用诺和生。

妊娠及哺乳

诺和生不会通过人体的胎盘屏障,可以治疗妊娠期间出现的低血糖反应。

哺乳期间用诺和生治疗低血糖,不会危害婴儿。

肠道功能衰竭患者禁用,其他详见说明书。

成分

每毫升中的活性成份

生物合成胰高血糖素(为盐酸盐)1mg(相当于1IU)

本品为复方制剂,其组分为:酪蛋白、植物油、麦芽糖糊精、矿物质、维生素和微量元素等。

性状

本品为白色冻干粉末。

本品为微黄色或淡黄色的细粉,味微甜。

注意事项

1、当肝糖元存在时,高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖,则高血糖素作用可很小或无效。因为高血糖素会减少糖元的储备量,因此在治疗起作用后或诊断结束后应尽快口服糖,以预防低血糖的发生。

2、应牢记高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人,在内窥镜和造影中若使用高血糖素应格外小心。患有释放高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人,应极为慎用高血糖素。

3、有文献报道的病例表明连续使用高剂量的本品可能引起或诱发皮疹或皮肤损害。

4、如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末,请勿使用。

5、药瓶上有一保护性的、带色标的防撬塑料帽。必须先将此帽开启,方可抽取注射用水和溶解高血糖素粉末。若此帽已松动或丢失,请退回药房。

6、警告:避免儿童触及。

1 肠道功能衰竭患者禁用;

2 完全性肠道梗阻患者禁用;

3 严重腹腔内感染患者禁用;

4 对本品中任一成分过敏的患者禁用;

5 对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用;

6 顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。