3ml:300单位(笔芯)

S20191011

适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。

（1）心血管疾病。如冠心病（心绞痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）脑血管疾病，如脑血管意外（短暂脑缺血发作、缺血性脑梗塞、腔 隙性脑梗塞）、脑动脉硬化、血管性老年痴呆。 （3）高脂血症、高纤维蛋白原血症、高粘血症、高凝状态、动脉粥样硬 化症等的治疗和预防。 （4）恶性肿瘤：对恶性肿瘤有增强放疗、化疗的抗癌效果，缓解骨髓抑制、有明显稳定白细胞的计数或升白细胞作用与降低毒副作用以及提高患者的生活质量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、结肠癌、恶生淋巴瘤等。是有价值的辅助治疗药物。 （5）可用于糖尿病、肾病结合征、脂肪肝等合并上述高脂血症等的辅助 治疗药。 （6）可有于自由基过多的其他疾病，如辐射损伤，衰老等。

剂量应当由医生根据患者的需要决定。

本品可在将要进餐之前给药。必要时，也可以在餐后马上给药。本品要通过皮下注射或持续皮下输液泵（见用法用量，使用和操作说明）用药，也可以肌肉注射（虽然不推荐这种用法）。必要时，本品还可以静脉内给药，例如用于控制酮症酸中毒和急性疾病期间的血糖水平，或者用于控制手术中和手术后的血糖水平。

皮下给药应当在上臂、大腿、臀部或腹部。注射部位应当轮流使用，同一个注射部位的注射一般每月不要超过1次。

皮下注射本品时需小心谨慎，确保不要注射到血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者必须学会使用正确的注射技术。

与普通胰岛素相比，本品皮下注射后起效快，作用持续时间较短(2-5小时)。因为起效快，所以本品注射（或通过持续皮下输注给药时的推注）可以安排在很接近进餐的时间。任何胰岛素发挥作用的时间过程在不同的个体中或者在同一个体中的不同时间都可能有非常大的差别。和所有胰岛素制剂一样，无论在哪个部位注射，本品都可以保持比可溶性胰岛素更快的起效时间，其作用持续时间取决于剂量、注射部位、血供、温度和体力活动情况。

根据医生的建议，本品可以与长效的人胰岛素或口服磺脲类药物结合使用。

使用和操作说明

本品笔芯要与有CE标记的注射笔搭配，按注射装置生产厂家提供的说明使用。

a)用药前准备

检查本品溶液，溶液应当透明无色，如果本品溶液看上去混浊、变浓、略微带有颜色或者发现有固体颗粒，则不能使用。

下面是一般性描述，必须遵照每个注射笔的生产厂家使用说明安装笔芯，安装针头，进行胰岛素注射。

b)注射

1．洗手。

2．选择注射部位。

3．按说明清洁皮肤。

4．去掉外面的针帽套。

5．通过拉伸或夹紧使皮肤固定，按说明扎入针头。

6．按下注射按钮推针。

7．拔出针头，轻压注射部位几秒钟。不要揉搓注射部位。

8．用外面的针帽套将针头拧旋下，安全销毁。

9．注射部位应当轮流使用，同一个注射部位的注射一般每月不超过1次。

c)混合胰岛素

不能把瓶装的胰岛素与笔芯装的胰岛素混合。

d)通过胰岛素泵使用本品

只有某些Minimed和Disetronic的胰岛素泵可用于输注赖脯胰岛素。在输注赖脯胰岛素之前，应当仔细研究输液泵所附的生产厂家说明书。输液泵要使用正确的储药筒和导管，每48小时要更换输液器。插入输液器的时候要无菌操作。一旦发生低血糖，应当停止输注，直到低血糖缓解。如果发生反复或严重的低血糖，要通知医疗专业人员，考虑减少或停止胰岛素输注。泵发生故障或输液器出现堵塞可导致血糖水平迅速升高。

如果怀疑胰岛素输注中断，要按照产品说明书中的说明处理，必要时通知医疗专业人员。通过胰岛素泵用药时，本品不能与其他任何胰岛素混合。

e)胰岛素静脉内用药

赖脯胰岛素静脉注射应当按常规临床实践中的静脉注射操作，例如通过静脉推注或者通过输液系统注射。需要经常监测血糖水平。

赖脯胰岛素在0.9％氯化钠或5％葡萄糖中0.1U/mL到1.0U/mL的浓度下输液，输液系统在室温下可保持稳定48小时。建议在开始给患者输液之前输液系统要先排气。

服用二十天为一个疗程，每日3次，每次服用一粒，饭后服用。久治不愈或病情复发者，每日3次，每次2粒，其效果更佳。

低血糖是糖尿病患者用胰岛素治疗最常见的不良反应。严重的低血糖可能导致意识丧失，非常严重的情况下可能导致死亡。

患者的局部过敏偶有发生，表现为胰岛素注射部位红、肿和发痒，这种情况常常在几天到几周时间内缓解。某些情况下，这种情况可能与胰岛素以外的因素有关，如皮肤清洁剂中的刺激物或者注射技术欠佳。全身过敏反应不太常见，但可能更加严重，表现为对腆岛素的广泛性过敏反应。它可引起全身皮疹、气急、喘鸣、血压降低、脉搏加快或出汗。广泛性变态反应的重症病例可能危及生命。

注射部位可能发生脂肪营养不良。

临床应用未见明显不良反应。

赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。

出血病人慎用或在医生指导下服用，（有脑出血或胃出血病人在出血期间禁止服用，出血停止后可在医生指导下服用）。

本品主要成份为赖脯胰岛素，是由基因重组技术生产的人胰岛素类似物，它是将胰岛素B链上第28位和第29位氨基酸互换而产生的。

其结构式为：

分子式：C257H383N65O77S6

分子量：5808

辅料：注射，磷酸氢二钠，甘油，间甲酚，氧化锌，可能含有盐酸或氢氧化钠（pH调节剂）。

茶色素（Tea Pigment）

本品为无色澄明液体。

本品为翠绿色胶囊剂，内容物为灰褐色粉末。

患者换用另一种类型或品牌的胰岛素应当在严格的医疗监督下进行。胰岛素效价、品牌（生产商）、类型（普通、低糖蛋白锌胰岛素NPH、长效胰岛素等等）、种系（动物、人、人胰岛素类似物）和／或生产方法（重组DNA来源还是动物来源胰岛素）的改变可能导致所需剂量的改变。

能够使低血糖早期预兆表现不同或不明显的情况包括糖尿病病程长、强化胰岛素治疗、糖尿病性神经病变或者使用β-受体阻滞剂等药物。

从动物来源的胰岛素换用人胰岛素后出现低血糖反应的部分患者报告低血糖的早期预兆不太明显或者不同于他们以前所用胰岛素出现的低血糖预兆。未纠正的低血糖反应或高血糖反应会引起意识丧失、昏迷或死亡。

用药剂量不足或者停药，特别是对于胰岛素依赖的糖尿病患者，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这些情况可能会导致死亡。

有肾功能损害时对胰岛素的需要量可能会减少。肝功能损害的患者由于糖异生能力降低、胰岛素分解减少，胰岛素的需要量可能会减少，但是，慢性肝损害的患者中，胰岛素抵抗增加可能导致胰岛素的需要量增加。

疾病或情绪紊乱期间胰岛素的需要量可能会增加。

如果患者的体力活动增加或者其日常饮食发生改变，可能需要调整本品的剂量。餐后立即运动可能会增加低血糖的危险性。速效胰岛素类似物的药教学表现之一是：如果发生低血糖，注射后发生低血糖的时间比注射可溶性人胰岛素后出现低血糖的时间早。

如果40U/mL瓶装胰岛素是您正在使用的产品，那么不要用40U/mL注射器从100U/mL的笔芯中抽取胰岛素。

对驾驶和机器操作能力的影响

由于低血糖患者集中注意力的能力和反应能力可能降低。

在这些能力特别重要的场合（如，开车或操作机器），这可能会造成危险。

应当告诉患者要采取保护措施，避免开车时出现低血糖，这对于那些很少或没有察觉低血糖预兆的患者或经常发生低血糖的患者尤其重要。这些情况下应建议不要开车。

运动员慎用。

出血或有出血倾向的病人慎用。