盐酸度洛西汀肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

草酸艾司西酞普兰口服溶液

规格

按C18H19NOS 计 30mg

按C20H21FN2O计:(1)5ml:5mg (2)10ml:10mg
生产企业

浙江国镜药业有限公司
批准文号

H20150284

国药准字H20233499
说明
适应症

用于治疗抑郁症;

用于治疗广泛性焦虑障碍。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍

用法用量

起始治疗

抑郁症:

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。

广泛性焦虑障碍:

推荐的起始剂量为60mg/日,一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。一些对于60mg/日的剂量不能充分应答的患者,可以考虑将剂量提高到90mg/日,最高可增至120mg/日。目前对于高于120mg/日剂量的安全性尚未进行充分评估。(详见说明书。)

用法:口服,可以与食物同服。

用量:

抑郁症

每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。

伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍

每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。

治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。

副作用

详见说明书。

不良反应多发生在开始治疗的第1~2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。

约5%的患者有失眠、阳痿、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。

禁忌

过敏

度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。

单胺氧化酶抑制剂

由于增加发生五羟色胺综合征的危险,所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内,禁用MAOI。MAOI停药14天内也应禁用本品。

由于增加发生五羟色胺综合征的危险,所以正在使用MAOI(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)的患者也应禁用本品。

未经治疗的窄角型青光眼

临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

1.对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。

2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAO1)合用(参见【注意事项】和[药物相互作用】)。

3.禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。

4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见[药物相互作用】。

5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。

成分

主要组成成分:盐酸度洛西汀。

草酸艾司西酞普兰

性状

不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“30mg”。

本品应为无色澄清液体。

注意事项

详见说明书。

哺乳期妇女

艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。