10mg(按C20H19F2N3O5计)

H20191012

本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者，详见说明书。

1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

本品应该由具有治疗HIV感染经验的医生进行处方。 剂量 成人： 感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。 当与某些药物（例如依非韦伦，奈韦拉平，替拉那韦/利托那韦或利福平）联用时，本品应按每日两次给药（见【药物相互作用】）。 感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg,每日两次。应根据合酶耐药类型以决定此类患者的用法。（见【药理毒理】-药效学） 在该人群中，应避免本品与某些药物（例如依非韦伦，奈韦拉平，替拉那韦/利托那韦或利福平）联合用药（见【注意事项】，【药物相互作用】）。【其他的详见说明书】。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。

临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。

作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

临床实验数据 按照MedDRA系统器官分类和频率列出来自Ⅱb和Ⅲ期临床研究汇总数据分析中所获得药物不良反应（ADRS),将频率定义为：非常常见（≥1/10）＜，常见（≥1/100且＜1/10）。不常见（≥1/1000且＜1/100），罕见（≥1/1000和＜1/1000）和常常罕见（＜1/10000），包括所有的独立报告。

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

对本品任何成份过敏者禁用。

对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

多替拉韦钠。辅料：D-甘露醇，微晶纤维素，聚维酮，羧甲淀粉钠，硬脂富马酸钠等。

主要成份：每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。

本品为黄色双面凸起的圆形片，一面刻有"SV572"，另一面刻有"50"字样。

本品为白色疏松块状物。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原

(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。