多替拉韦钠片
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药品对比

药品信息

多替拉韦钠片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

规格

10mg(按C20H19F2N3O5计)

300mg
生产企业

葛兰素史克(天津)有限公司
批准文号

H20191012

国药准字H20153090
说明
适应症

本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者,详见说明书。

适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

用法用量

本品应该由具有治疗HIV感染经验的医生进行处方。 剂量 成人: 感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。 当与某些药物(例如依非韦伦,奈韦拉平,替拉那韦/利托那韦或利福平)联用时,本品应按每日两次给药(见【药物相互作用】)。 感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg,每日两次。应根据合酶耐药类型以决定此类患者的用法。(见【药理毒理】-药效学) 在该人群中,应避免本品与某些药物(例如依非韦伦,奈韦拉平,替拉那韦/利托那韦或利福平)联合用药(见【注意事项】,【药物相互作用】)。【其他的详见说明书】。

每天一次,每次一片,口服,可空腹或与食物同时服用。

副作用

临床实验数据 按照MedDRA系统器官分类和频率列出来自Ⅱb和Ⅲ期临床研究汇总数据分析中所获得药物不良反应(ADRS),将频率定义为:非常常见(≥1/10)<,常见(≥1/100且<1/10)。不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/1000和<1/1000)和常常罕见(<1/10000),包括所有的独立报告。

两项研究中,本品组近1/3的病人出现不良反应,但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括:轻至中度的胃肠道不适(常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气);代谢系统的低磷酸酶血症(1%发生率)、血清磷酸盐轻至中度下降(研究中24周时本品组为12%,对照组为7%,58周时本品组为15%)。有发生乳酸性酸中毒的危险。

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者禁用

成分

多替拉韦钠。辅料:D-甘露醇,微晶纤维素,聚维酮,羧甲淀粉钠,硬脂富马酸钠等。

富马酸替诺福韦二吡呋酯。其化学名为:9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富马酸盐(1:1)。 分子式:C19H30N5O10.C4H4O4 分子量:635.52

性状

本品为黄色双面凸起的圆形片,一面刻有"SV572",另一面刻有"50"字样。

本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。

注意事项

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。

2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。

3.肥胖者可增加药物使用危险。

4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。

5.出现药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。

6.15~30℃保存。