度他雄胺软胶囊
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药品对比

药品信息

度他雄胺软胶囊

前列通栓

规格

0.5mg*10粒

2.5g*6粒
生产企业

马应龙药业集团股份有限公司
批准文号

H20160515

国药准字Z20044424
说明
适应症

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

清热解毒,清利湿浊,理气活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。

用法用量

成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

睡前和晨起后由肛门塞入。一次1粒,一日2次,一个月为一疗程。

副作用

单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。

1.本品极少数患者使用后有轻度的肛周搔痒及肛周水肿,多在用药后第一周内出现。 2.个别患者稍有腹泻感觉。 3.个别患者用药后出现肝功及肾功的轻度异常,是否与使用本品有关尚无定论。

禁忌

女性禁用安福达。

对本品过敏者禁用。

成分

本品主要成份为度他雄胺。

木馒头、黄芪、车前子、黄柏、两头尖、蒲公英、泽兰、八角茴香油、肉桂油、琥珀。

性状

本品为软胶囊,内含无色透明油状物。

本品为棕色或深棕色栓剂;气香。

注意事项

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。

1.肾阳虚衰证者慎用。 2.用药期间注意监测肝肾功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。