10mg

H20140856

本品适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

口服。成人及12岁以上儿童：1次1片(10mg)或2片(20mg)，1日1次；6-11岁儿童：1次半片(5mg)，一日1次；2-5岁儿童：常用量为1次2.5mg，一日1次。

成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml（10mg，约20滴），一次口服。

6岁以上儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.5ml（5mg，约10滴）或每天1次1ml（10mg，约20滴）。

2-6岁儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）或每天1次0.5ml（5mg，约10滴）。

1-2岁儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。

1. 国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。

2. 在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。

3. 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻窦炎﹑恶心和失眠。

4. 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加﹑腹泻﹑皮疹﹑烦躁﹑情绪不稳﹑多动﹑口味改变以及虚弱。

偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。

对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。

1.禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。

2.禁用于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于10ml/分钟）

本品主要成份及其化学名称为：依巴斯汀( Ebastine)。

本品主要成分为酸西替利嗪。

本品为白色或类白色片。

本品为无色的澄明液体。

1. 对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症﹑低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。

2. 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。

3. 对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度每公升0.8克），但是必须小心。

驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克实验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量