10mg

H20140856

本品适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

1﹑季节性过敏性鼻炎 本品适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏﹑流鼻涕﹑鼻/颚/喉部发痒﹑眼睛瘙痒/水肿/发红。

2﹑慢性特发性荨麻疹 本品适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，减轻瘙痒和风团的数量。

口服。成人及12岁以上儿童：1次1片(10mg)或2片(20mg)，1日1次；6-11岁儿童：1次半片(5mg)，一日1次；2-5岁儿童：常用量为1次2.5mg，一日1次。

1. 季节性过敏性鼻炎 成人﹑12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。

2. 慢性特发性荨麻疹 成人﹑12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。

1. 国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。

2. 在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。

3. 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻窦炎﹑恶心和失眠。

4. 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加﹑腹泻﹑皮疹﹑烦躁﹑情绪不稳﹑多动﹑口味改变以及虚弱。

常见不良反应为头痛﹑上呼吸道感染﹑背痛﹑痛经﹑思睡﹑消化不良﹑疲劳等。不良反应的发生率，包括困倦，都不是剂量相关性的，并且在各年龄﹑性别和种族组之间是相似的。

对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。

对本品成份过敏者禁用。

本品主要成份及其化学名称为：依巴斯汀( Ebastine)。

本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名称为a， a-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基] -苯乙酸盐酸盐。

本品为白色或类白色片。

本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色颗粒或颗粒性粉末。

1. 对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症﹑低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。

2. 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。

3. 对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

尚不明确。