(320μg+9μg)*60吸

H20160447

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状

用于缓解支气管哮喘喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿的喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎支气管扩张有多量粘痰而不易咳出的患者。

1.本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。

2.推荐剂量：成年人和青少年(12岁和12岁以上)：本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，1日2次。在常规治疗中，当1日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至1日1次给予。低于12岁的儿童：有效性和安全性尚无完全确定。

3.特殊患者群：老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。

1.最常见的不良反应是β2 －受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。

2.常见(>1/100) :

(1)中枢神经系统：头痛；

(2)心血管系统：心悸；

(3)骨骼肌肉系统：震颤；

(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。

3.不常见:

(1)心血管系统：心动过速；

(2)骨骼肌肉系统 ：肌肉痉挛；

(3)中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。

4.罕见(<1/1000)

(1)皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒;

(2)呼吸道：支气管痉挛。

5.其中一些可能很严重的不良反应：

(1)布地奈德：精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。

(2)福莫特罗： 心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样，罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2－激动剂治疗时。

多见恶心、呕吐、易激动、失眠等，亦可出现心动过速、心率失常。

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

1.对本品各成分过敏的患者禁用。

2.活动性消化道溃疡患者禁用。

3.未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

本品主要成分为布地奈德、福莫特罗。

本品为复方制剂，其组分为每片含氨茶碱(以无水茶碱计)为75mg，盐酸溴己新15mg，马来酸氯苯那敏1.5mg。

本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

本品为薄膜衣片，除去包衣后为白色或微黄色片。

1.在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。

2.如果发现治疗无效，或所需剂量超出现行固定的复方剂量，患者应寻求医生帮助。

3.急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重，需要重新确定用量并尽快咨询医师

1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛的患者。

2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效，而避免血药浓度过高。

3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者宜慎用。使用某些影响茶碱排泄的药物的患者，其茶碱清除率可能减低。在停用合并药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

4.茶碱制剂可致心率失常 和使原有的心率失常恶化；患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。

5.低氧血症、高血压病史的患者慎用本品。