布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)
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药品对比

药品信息

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

丙酸倍氯米松气雾剂

规格

(320μg+9μg)*60吸

50ug*200揿(京卫 )
生产企业

山东京卫制药有限公司
批准文号

H20160447

国药准字H37022928
说明
适应症

1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状

本品适用于5岁以上哮喘患者的维持以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人,增加吸入本品,可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管哮喘。

用法用量

1.本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。

2.推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,1日2次。在常规治疗中,当1日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至1日1次给予。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。

3.特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每揿一次约喷出主药0.05mg )一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

副作用

1.最常见的不良反应是β2 -受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。

2.常见(>1/100) :

(1)中枢神经系统:头痛;

(2)心血管系统:心悸;

(3)骨骼肌肉系统:震颤;

(4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。

3.不常见:

(1)心血管系统:心动过速;

(2)骨骼肌肉系统 :肌肉痉挛;

(3)中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。

4.罕见(<1/1000)

(1)皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒;

(2)呼吸道:支气管痉挛。

5.其中一些可能很严重的不良反应:

(1)布地奈德:精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。

(2)福莫特罗: 心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样,罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2-激动剂治疗时。

气雾剂对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。

禁忌

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

成分

本品主要成分为布地奈德、福莫特罗。

本品主要成份为丙酸倍氯米松。 【成 份】 化学名:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯 分子式:C28H37ClO7 分子量:521.04

性状

本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

本品在耐压容器中的药液为白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

注意事项

1.在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。

2.如果发现治疗无效,或所需剂量超出现行固定的复方剂量,患者应寻求医生帮助。

3.急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重,需要重新确定用量并尽快咨询医师

1.本气雾剂适用于轻症哮喘,急性发作时应加用其它平喘药。

2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。

3.当药品性状发生改变时,禁止使用。