(160μg/4.5μg)*120吸

H20140457

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

本品用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

1．哮喘 　　本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 　　剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 　　对于本品，有两种使用方法： 　　A．维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。 　　B．维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。 　　A．维持治疗： 　　本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。 　　成年人(18岁和18岁以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 　　青少年(12—17岁)：1—2吸/次，一日2次。 　　在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。 　　快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。 　　儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 (详见内包装说明书)

布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是：

成人：一日200～1600μg，分成2～4次使用(较轻微的病例一日200～800μg，较严重的则是一日800～1600μg)。一般一次200μg，早晚各一次，一日共400μg；病情严重时，一次200μg，一日4次，一日共800μg。2～7岁儿童：一日200～400μg，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：一日200～800μg，分成2～4次使用。

1.最常见的不良反应是β2 －受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统：头痛； (2)心血管系统：心悸； (3)骨骼肌肉系统：震颤； (4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常见: (1)心血管系统：心动过速； (2)骨骼肌肉系统 ：肌肉痉挛； (3)中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道：支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应： (1)布地奈德：精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。 (详见内包装说明书)

本品可能发生以下不良反应：

1. 轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。

2. 口咽部念珠菌感染。

3. 速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。

4. 精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用

对于本药任一成分过敏者禁用

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

本品主要成分是布地奈德。化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1， 分子式：C25H34O6 分子量：430.5

本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

本品为淡黄色至灰白色的混悬液体，药液灌装在耐压铝瓶中，揿压阀门的推动钮，药液即成雾状喷出。

运动员慎用。 　　在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品，如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。 　　应提醒患者即便无症状时，应按处方要求吸入维持剂量的本品。运动以前，预防使用本品还没有研究数据。本品的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用，而不是常规的预防性使用，比如说在运动前。如果需要预防使用，应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。 (详见内包装说明书)

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

1. 不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素。

2. 以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状。

3. 肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。

4. 肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。

5. 人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就应该确定用药剂量至最小有效剂量。

6.为预防咽喉部真菌感染，用药后应漱口。