30片

国药准字J20140155

用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

口服。一次1片，一日1次，与早餐同时服用；如存在晨起恶心现象，可在中午或晚上服用

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。

推荐剂量

根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg (45 .60kg)或120mg (≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。

如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。

剂量调整

贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。

特殊人群

老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。

儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。

肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

1.本品耐受性良好，少数病例会出现胃肠道功能紊乱（如便秘），但一般不须停药。某些敏感的妇女可能会出现一定程度的过度兴奋，故此类病人避免在晚间服用。2.如出现任何不良事件或反应，请咨询医师。

尚不明确。

1.高维生素A血症、高维生素D血症、高钙血症、高钙尿症者禁用。2.肾功能不全、铁蓄积、铁利用紊乱者禁用。

尚不明确。

本品为复方制剂，每片含：12种维生素7种矿物质和微量元素维生素A（4,000国际单位）1.2毫克钙0.125克维生素B11.6毫克镁0.1克维生素B21.8毫克磷0.125克维生素B62.6毫克铜1毫克维生素B124.0微克铁60毫克维生素C0.1克锰1毫克维生素D3（500国际单位）12.5微克锌7.5毫克维生素E15毫克生物素0.2毫克叶酸0.8毫克烟酰胺19毫克泛酸钙10毫克辅料为：

活性成分：罗沙司他 化学名： N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸； 化学式： C19H16N2O5 分子量： 352.34

本品为黄色椭圆形覆膜状药片。

不透明黄色胶囊，胶囊上印有黑色“FG20”字样，内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

1.本品不推荐儿童使用。2.请严格按推荐剂量服用。3.可是粪便颜色变黑，但无临床意义。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。