5mg

国药准字J20140149

用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

成人通常用量为1日3次，每次1片（5mg），饭前或饭后口服。

口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐饭前半小时，第4次于睡前用温水送服，忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周，然后停用含铋药物4-8周，如有必要可再继续服用4-8周。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： 1.消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 2.神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 3.其他：个别病人可出现皮疹。 长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： 1.当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； 2.泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； 3.骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

对本品成份过敏者禁用。

1.对本药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.严重肾功能不全者禁用。

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利

化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水合物。

分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

分子量：650.05

枸橼酸铋钾。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

胶囊，内含白色粉末。

1.重要的基本注意事项

(1)持续使用本品一段时间（通常2周）后，应评价消化系统症状改善情况，以研究继续服药的必要性。

(2)由于可能出现暴发性肝炎、严重肝功能障碍和黄疸，不能长期盲目服用本品。同时，在本品服用期间，应对患者密切观察，如发现异常，应立刻停止服药并采取妥善处置。另外，应指导患者当服用本品时如出现不适、食欲不振、尿黄和球结膜黄染等症状，应停止服药并联系医生。

2.服药是的注意事项

患者应将本品从PTP薄板中取出后再服用（据报告，曾有患者误食PTP薄板，尖硬的锐角刺伤食道黏膜，甚至发生穿孔，造成纵膈炎等严重并发症）。

1.下列情况需慎用：①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。 2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 4.应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 5.治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6.大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。 7.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 8.药物不要放在孩童可触及的地方。 9.废弃药品包装不应随意丢弃。