药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
150μg(以C24H28N2O3计) |
0.1g*8片 |
生产企业 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | |
批准文号 |
H20160302 |
国药准字H20046341 |
说明 | ||
适应症 |
本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 |
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者 |
用法用量 |
1.推荐剂量:每次使用比斯海乐(药粉吸入器)吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。仅遵医嘱增加剂量。应该在每日相同时间使用昂润 比斯海乐。如果漏用一次药物,下次仍应在次日相同时间用药。 2.肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者应用昂润 比斯海乐的资料。 3.肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。 |
口服,成人每日1~2粒(0.1~0.2g),每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。 |
副作用 |
安全性总结 使用推荐剂量时最常见的不良反应包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、头痛(3.7%)以及肌肉痉挛(3.5%)。大多数不良反应为轻度或中度,不良反应发生率随治疗继续而降低。 COPD患者吸入本品(推荐剂量)后的不良反应是由于β2 -肾上腺素受体激动而产生的全身性效应,但不具有临床意义。平均心率改变低于每分钟1次,少见心动过速,且发生率与安慰剂相似。与安慰剂相比,无药物相关的QTcF延长。显著性QTcF间期延长[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血钾的发生率与安慰剂相似。血糖平均最大改变与安慰剂相似。 |
用药期间可能出现恶心,呕吐,腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛,腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 |
禁忌 |
尚不明确。 |
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 |
成分 |
马来酸茚达特罗。处方组成:每粒胶囊含马来酸茚达特罗,相当于茚达特罗150μg,并含有24.8mg乳糖。 |
盐酸左氧氟沙星。 |
性状 |
本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 |
本品为类白色至淡黄色片。 |
注意事项 |
哮喘相关死亡 一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2 -肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2 -肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。 美国一项28周、安慰剂对照的研究比较了哮喘常规治疗基础上分别增加沙美特罗(另一种长效β2 -肾上腺素受体激动剂)和安慰剂的安全性,结果表明应用沙美特罗的患者哮喘相关的死亡数增加(沙美特罗治疗患者中的死亡率为13/13176,而安慰剂治疗患者中的死亡率为3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。认为哮喘相关死亡风险的增加是包括本品在内的长效β2 -肾上腺素受体激动剂的类效应。无充分研究表明本品治疗时是否增加哮喘相关的死亡率。尚未明确本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不适用于哮喘的治疗。 |
1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。6.若过量 |