50μg(以左甲状腺素钠计)

H20140052

1、治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）；2、甲状腺肿切除术后服用，以预防甲状腺肿复发；3、治疗各种原因引起的甲状腺功能减退；4、甲状腺功能亢进症病人，药物治疗甲状腺功能能正常时联合应用本药；5、甲状腺癌甲状腺切除术后；6、用于甲状腺抑制实验。

1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。

2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。

3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。

4.放射碘治疗后间歇期的治疗

5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片（在尽可能低的剂量）耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。

6.对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。

本项中所推荐的剂量为一般原则，患者个体日剂量应根据实验室检验以及临床检查的结果来确定。由于许多患者的T4和fT4水平会升高，因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。除快递剂量增加对新生儿非常重要以外，一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始，每2-4周逐渐加量，直至达到足剂量。对老年患者，冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意，应该选择较低的初始剂量（例如12.5μg/天）并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量（例如每两周加量12.5μg/天）。另外值得注意的是，如果给与患者的最终维持剂量低于最佳剂量，不能完全纠正其TSH水平。经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。在甲状腺癌的抑制治疗（推荐的每日剂量为150-300μg）中，为了精确调整患者的服药剂量，本品50μg可以和其他高剂量片一同应用。左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体（例如半杯水）送服。婴幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量。可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液。但谨记该步骤需服药前临时进行。得到的药

通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。　　

1.甲状腺功能亢进的药物治疗（保守治疗），治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg（以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg-10mg（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年（平均1年）。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。

2.赛治(甲巯咪唑片)用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3-4个星期开始（个别病例可能需更早），在手术前一天停药。　　

3.放射性碘治疗前的用药如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程等。 (详见内包装说明书)

在用该品治疗时，如果按医生指导服药及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于患者对剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺机能亢进症状，包括：心动过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤（头部受压感及眼胀）、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。对部分超敏患者，可能会出现过敏反应。

基于以下发生率定义，对不良反应进行评估： 非常常见 ≥1/10 常见 ≥1/100，<1/10 不常见 ≥1/1,000，<1/100 罕见 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕见 <1/10,000

血液和淋巴系统异常：不常见 粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。 非常罕见 血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。

内分泌异常：非常罕见 胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平的显著下降)。

神经系统异常：罕见 罕有味觉紊乱(味觉障碍、味觉丧失)的发生；在停药后可以恢复。但是，恢复到正常可能需要数周时间。 非常罕见 神经炎、多发性神经病。 胃肠道异常：非常罕见 急性唾液腺肿胀。

肝胆异常：非常罕见 已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变，如GGT(γ-谷氨酰转肽酶)和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。

皮肤和皮下组织异常：非常常见 不同程度的过敏性皮肤反应(搔痒症、皮疹、风疹)。这些皮肤反应大部分是轻微的，经常在继续治疗期间缓解。 非常罕见 严重的过敏性皮肤反应，包括泛发性皮炎，脱发、药物诱导的红斑狼疮。

骨胳肌肉和结缔组织异常：常见 关节痛可能逐渐出现，而且即使在数月的治疗后也会出现。

一般疾病和给药部位状态：罕见 药物热。

对本品及其辅料高度敏感者。·未经治疗的肾上腺功能不足、垂体功能不足和甲状腺毒症。·应用本品治疗不得从急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎时开始。·妊娠期间本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺机能亢进。

1.本品严禁用于以下患者中：对甲巯咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何赋形剂过敏；中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）；既存的并非由甲状腺功能亢进症导致的胆汁淤积；在接受甲巯咪唑或卡比马唑治疗后，曾出现骨髓损害。

2.在妊娠期间，禁忌应用甲巯咪唑与甲状腺激素联合治疗。

本品主要成分为左甲状腺素钠。

本品主要成分为甲巯咪唑。

化学名称：1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。

分子式：C4H6N2S

分子量：114.16

本品为白色或类白色圆形片

本品为带刻痕的灰橙色圈形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于即继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤，治疗开始前应进行TRH检查或得到其抑制闪烁扫描图。对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状腺素，因此，应密切监测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得使用左甲状腺素。一旦确定了左甲状腺的治疗，在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量。罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受症、Lapp乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。

赛治不应用于以下患者中：具有轻微超敏反应病史的患者（比如，过敏性皮疹、搔痒症）。 　　

在以下患者中，甲巯咪唑仅能在严密监测下用作短期治疗 　　

气管受压的大甲状腺肿患者，因为具有使甲状腺肿生长的危险。 　　

据报告大约0.3 96-0. 696的病例发生了粒细胞缺乏症，因此在开始治疗前，应提醒患者注意粒细胞缺乏症的症状（口腔炎、咽炎、发热）。这通常发生在治疗的最初几周，但也可能在治疗开始后数月以及再次治疗时出现。在治疗开始之前和之后，特别是在以前发生过轻度粒细胞减少的病例中，推荐对血细胞计数进行严密监测。如果观察到任何这些症状，特别是在治疗的最韧几周，应该建议患者与其医生取得联系，立即进行血细胞计数。如果确诊为粒细胞缺乏症，那么必须停药。 (详见内包装说明书)