碘美普尔注射液
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药品对比

药品信息

碘美普尔注射液

依奇珠单抗注射液

规格

50ml:15g(I)

80mg/mL(自动注射器)
生产企业

批准文号

H20150013

S20190034
说明
适应症

适用于治疗慢性斑块型银屑病(皮损面积不得超过体表面积的20%)。

1. 中度至重度斑块状银屑病,是全身治疗或光疗的候选者 2. 活动性银屑病关节炎 3. 活动性强直性脊柱炎

用法用量

外涂,挤出适量涂抹于病变部位。

斑块状银屑病: 通过皮下注射给药。 推荐剂量在第0周时为160mg(两次80mg注射),然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg,然后每4周为80mg。 强直性脊柱炎: 在第0周通过皮下注射(两次80mg注射)推荐剂量为160mg,然后每4周注射80mg。

副作用

尚不明确。

使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中,27%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访1.2次)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为23%(1.0%)每个学科 - 后续年度)。严重感染发生在接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.4%(每个受试者年随访0.02次)和0.4%接受安慰剂治疗的受试者(每个受试者每年0.02次)。 在维持治疗期间(第13周至第60周),57%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为32%(每个受试者年份为0.61) -up)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.9%发生严重感染(每个受试者年随访0.01次),在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。 在整个治疗期间(第0周至第60周),38%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访时间为0.83)报告感染,而安慰剂治疗组为23%(每个受试者年数为1.0)。跟进)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.7%发生严重感染(每个受试者年随访0.02次),用安慰剂治疗的受试者中0.4%(每个受试者年0.02次)。

禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。

对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染(例如活动性结核病,参见注意事项)。

成分

他扎罗汀,二丙酸倍他米松。

依奇珠单抗。

性状

本品澄清至乳光,无色至微黄色至微棕色溶液,基本无可见颗粒。

注意事项

尚不明确。

1. 感染,发生严重感染。如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状,请指导患者寻求医疗建议。如果发生严重感染,请停止拓咨(依奇珠单抗注射液)直至感染消退。 2. 结核病(TB):在开始治疗前评估结核病。 3. 过敏症:如果发生严重的过敏反应,立即停止拓咨(依奇珠单抗注射液)并开始适当的治疗。 4. 炎症性肠病:临床试验期间发生克罗恩病和溃疡性结肠炎,包括恶化。应密切监测接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗并患有炎症性肠病的患者。 拓咨使用前注意事项: 将拓咨(依奇珠单抗注射液)从冰箱中取出,放置30分钟,使其温度至室温。在温度升至室温时,将底盖/盖子放在设备上 1.您可以将药物注入腹部或大腿。 2.也可手臂后部注射。 3.更换您的注射部位。不要每次都注入完全相同的位置 4.不要在1英寸的肚脐内注射 5.不要将皮肤注射到皮肤柔软,有瘀伤,红肿或硬的区域,或皮肤受牛皮癣影响的区域 6.在您或您的护理人员第一次注射之前,您的医疗保健提供者应该向您展示如何准备和注射拓咨(依奇珠单抗注射液) 重要的存储信息 - 将拓咨(依奇珠单抗注射液)存放在冰箱中并避光。不要冻结拓咨(依奇珠单抗注射液)。如果拓咨(依奇珠单抗注射液)被冷冻,请不要使用它。不要摇动拓咨(依奇珠单抗注射液)设备。