药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
2.5mg*10片*3板 |
1mg*14片/盒 |
生产企业 | ||
批准文号 |
H20140149 |
国药准字J20150021 |
说明 | ||
适应症 |
本品用于绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。 |
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 |
用法用量 |
每次2.5mg,口服,每日1次。性别、年龄及肝肾功能与来曲唑无临床相关关系,故老年患者和肝肾功能受损的患者不必调整剂量。 |
成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。 儿童:本药不推荐儿童服用。 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。 对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。 |
副作用 |
临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度,由于重度不良反应需要停止治疗的非常少见。很多不良反应都是由于雌激素减少引起的疾病或正常的药理作用(如热潮红、毛发稀薄)。头痛、恶心、外周水肿、疲劳、热性潮红、脱发、皮疹、呕吐、消化不良、体重增加、肌肉及骨骼痛、厌食、阴道出血、白带增加、便秘、头晕、食欲增加、多汗、呼吸困难、血栓性静、脉炎、阴道点状出血、高血压、瘙痒。 |
阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。 由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。 γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。 |
禁忌 |
对活性物质和/或任意辅料过敏,处于绝经前雌激素正常分泌状态;妊娠期;哺乳期。 |
1 绝经前妇女; 2怀孕或哺乳期妇女; 3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min); 4中到重度肝病患者; 5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者; 其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,所以禁止与本品伍用。 |
成分 |
本品主要成分为来曲唑。 |
本品主要成份为阿那曲唑。 |
性状 |
本品为类白色片。 |
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
注意事项 |
肾功能不全:没有肌酐清除率<10ml/min 的女性中使用过来曲唑,在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。肝功能不全:严重肝功能不全的患者中,其全身药物浓度和药物终末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此应对这些患者严密观察。没有重复用药的临床经验。运动员慎用。 |
尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。 对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。 对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持本品安全应用的资料。 由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。 伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。 在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。 运动员慎用。 对驾驶和机械操作能力的影响 本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。 |