来曲唑片
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药品对比

药品信息

来曲唑片

结合雌激素乳膏

规格

2.5mg*10片*3板

1g:0.625mg
生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司
批准文号

H20140149

国药准字H20051718
说明
适应症

本品用于绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。

妇女绝经后萎缩性阴道炎,外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

用法用量

每次2.5mg,口服,每日1次。性别、年龄及肝肾功能与来曲唑无临床相关关系,故老年患者和肝肾功能受损的患者不必调整剂量。

根据症状严重程度,每天0.5-2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。

副作用

临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度,由于重度不良反应需要停止治疗的非常少见。很多不良反应都是由于雌激素减少引起的疾病或正常的药理作用(如热潮红、毛发稀薄)。头痛、恶心、外周水肿、疲劳、热性潮红、脱发、皮疹、呕吐、消化不良、体重增加、肌肉及骨骼痛、厌食、阴道出血、白带增加、便秘、头晕、食欲增加、多汗、呼吸困难、血栓性静、脉炎、阴道点状出血、高血压、瘙痒。

⒈泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。

⒉乳房触痛,增大。

⒊胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎 。

⒋皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在,多形红斑,红斑结节红斑疹,头发脱落,妇女多毛症。

⒌心血管静脉血栓栓塞,肺栓塞。

⒍眼角膜弯曲度变陡,对隐形眼镜耐受性下降。

⒎中枢神经系统头痛,偏头痛,头晕,精神抑郁,舞蹈病。

⒏其他体重增加或减轻,糖耐量下降,卟啉症加重,水肿,性欲改变。

禁忌

对活性物质和/或任意辅料过敏,处于绝经前雌激素正常分泌状态;妊娠期;哺乳期。

1.诊断不明的生殖器官异常出血。

2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。

3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。

4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。

5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞疾病(如中风、心肌梗塞)。

6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。

7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。

8.已知或怀疑妊娠,本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女,可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

成分

本品主要成分为来曲唑。

天然结合雌激素,完全从天然物质中提取。

性状

本品为类白色片。

类白色乳膏。

注意事项

肾功能不全:没有肌酐清除率<10ml/min 的女性中使用过来曲唑,在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。肝功能不全:严重肝功能不全的患者中,其全身药物浓度和药物终末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此应对这些患者严密观察。没有重复用药的临床经验。运动员慎用。

雌激素/激素替代治疗(ERT/HRT)与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。