盐酸阿罗洛尔片
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药品对比

药品信息

盐酸阿罗洛尔片

替米沙坦氢氯噻嗪片

规格

10mg*10片

80mg/12.5mg*7片
生产企业

批准文号

国药准字J20140161

国药准字J20180015
说明
适应症

本品用于原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。

美嘉素用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

用法用量

原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常每次10-15mg,每日2次。原发性震颤开始剂量为10mg/日,疗效不充分时,可增至20mg,分2-3次口服,最多不超过30mg/日。

成人:对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者,应给予1次/日,饮水送服,餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前,应对复合制剂中2种成分分别进行剂量滴定。 在病情适合的情况下,也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。 对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者,可给予本复方制剂(80/12.5mg)治疗。 肾功能损伤用药:建议定期监测肾功能(参见注意事项)。 肝功能损伤用药:对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者,给药剂量不应超过40/12.5mg,1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者,不应使用美嘉素治疗。对于伴有肝功能损伤的患者,应谨慎使用噻嗪类利尿剂(参见注意事项)。

副作用

循环系统 :偶见心力衰竭、房室传导阻滞 ;有时可见心动过缓 ;有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压 ;偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征,冷感等)、心悸、气喘。 精神神经系统 :有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。 偶见忧郁、失眠。 消化系统 :有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。 偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。 有时可见GOT、GPT升高。

1、水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。

2、高糖血症。

3、高尿酸血症。

4、过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。

5、血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。

6、其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。

7、腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的,一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

禁忌

对本药成分有过敏史的病人,严重心动过缓,房室传导阻滞,窦房传导阻滞,糖尿病性酮症,代谢性酸中毒,有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人,心源性休克,肺动脉高压所致右心衰竭的病人,充血性心力衰竭的病人禁用。

对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏;

1、对其他磺胺衍生物过敏(因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物);

2、妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期(见4.6部分,妊娠与哺乳);

3、胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病;

4、重度肝功能损伤;

5、重度肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min);

6、难治性低钾血症、高钙血症。

7、妊娠中末期及哺乳者。

8、胆道阻塞性疾病患者。

9、严重肝功能不全患者。

10、严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

成分

本品的成分是盐酸阿罗洛尔。

每片含替米沙坦(美卡素)80mg,氢氯噻嗪12.5mg。

性状

淡橙黄色糖衣片,去除糖衣显白色。

美嘉素为红色和白色,椭圆形,双层片,白色层上可能有红色斑点,表面刻有“公司标识”与“H8”编码。

注意事项

有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征,间歇性跛行等)慎用。 长期给药时,须定期进行心功能检查(心率,血压,心电图,X光等)。 在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。 必要时可使用阿托品。 须监测肝、肾功能。 手术前48小时内不宜给药。 用于嗜铬细胞瘤病人时,须始终联合用α-受体阻断剂。 本药可影响驾车和操作机械的能力。

1、本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,本品不能通过血液透析清除。

2、本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。

3、与某些药物合用时应监测血清锂水平。

4、轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。

5、孕妇及哺辱期妇女禁用本品。

6、儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。

7、交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应

8、对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低。

9、下列情况慎用:

①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;

②糖尿病;

③高尿酸血症或有痛风病史者;

④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;

⑤高钙血症;

⑥低钠血症;

⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;

⑧胰腺炎;

⑨交感神经切除者(降压作用加强);

⑩有黄疸的婴儿。

10、随访检查:

①血电解质;

②血糖;

③血尿酸;

④血肌酶,尿素氮;

⑤血压。

11、应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。

12、有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。