10mg*10片

国药准字J20140161

本品用于原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

本品用于治疗原发性高血压。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常每次10-15mg，每日2次。原发性震颤开始剂量为10mg/日，疗效不充分时，可增至20mg，分2-3次口服，最多不超过30mg/日。

1.成人

应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。

本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。

2.肾功能不全的病人

轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。

替米沙坦不通过血过滤消除。

3.肝功能不全的病人

轻或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不应超过40mg。

4.老年人

服用本品不需要调整剂量。

5.儿童和青少年

对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性数据尚未建立。

循环系统 ：偶见心力衰竭、房室传导阻滞 ；有时可见心动过缓 ；有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压 ；偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征，冷感等)、心悸、气喘。 精神神经系统 ：有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。 偶见忧郁、失眠。 消化系统 ：有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。 偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。 有时可见GOT、GPT升高。

1.在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。

2.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。

(1)不良反应按发生频率分为:

非常常见(>1/10)；常见(>1/100,<1/10)；少见(>1/1000,<1/100)；罕见(>1/10000,<1/1000)；非常罕见(<1/10000)

(2)全身反应:

①常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎) 。

②少见:视觉异常、多汗。

(3)中枢和外周神经系统: 常见:眩晕。

(4)胃肠道系统:

①常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。

②少见:口干、胃肠胀气。

(5)肉骨骼系统:

①常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。

②少见:腱鞘炎样症状。

(6)神经系统: 少见:焦虑。

(7)呼吸系统: 常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

(8)皮肤和附件系统: 常见:皮肤异常如湿疹。

另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

3.实验室发现:

与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。

对本药成分有过敏史的病人，严重心动过缓，房室传导阻滞，窦房传导阻滞，糖尿病性酮症，代谢性酸中毒，有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人，心源性休克，肺动脉高压所致右心衰竭的病人，充血性心力衰竭的病人禁用。

1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者

2.妊娠中末期及哺乳者。

3.胆道阻塞性疾病患者。

4.严重肝功能不全患者。

5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

本品的成分是盐酸阿罗洛尔。

本品主要成分为替米沙坦。

淡橙黄色糖衣片，去除糖衣显白色。

本品为白色或类白色片。

有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征，间歇性跛行等)慎用。 长期给药时，须定期进行心功能检查(心率，血压，心电图，X光等)。 在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。 必要时可使用阿托品。 须监测肝、肾功能。 手术前48小时内不宜给药。 用于嗜铬细胞瘤病人时，须始终联合用α-受体阻断剂。 本药可影响驾车和操作机械的能力。

1.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。

2.肝功能损伤:

替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。

3.肾功能损伤:

肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。