肠内营养乳剂(TPF-D)
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药品对比

药品信息

肠内营养乳剂(TPF-D)

盐酸二甲双胍缓释片

规格

500ml/袋

0.5g*30片
生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号

国药准字J20140077

国药准字H20031104
说明
适应症

本品适用于糖尿病患者,可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养:咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良,也可用于其他糖尿病患者补充营养。

单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

用法用量

本品通过管饲或口服使用,应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。 1.以本品作为唯一营养来源的患者:推荐剂量为按体重一日30ml/kg,平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。 2.以本品补充营养的患者:根据患者需要使用,推荐剂量为一日500ml(450kcal)。 管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20ml,以后逐日增加一小时20ml,最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

1.口服,进餐时或餐后服。

2.开始用量通常为一次1片(500mg),一日1次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2000mg),如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。

3.本品应整片吞服,禁止嚼碎。

副作用

给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

本品常见不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者。

禁忌

所有不适于用肠内营养的患者,如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍,禁用本品。 其他严重的脏器疾病禁用,如肝功能不全、肾功能不全。 对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。 对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

成分

蛋白质3.4g、脂肪3.2g、饱和脂肪酸0.5g、必需脂肪酸1.9g。

本品主要成份为盐酸二甲双胍,化学式为1,1-二甲基双胍盐酸盐,分子式为C4H12ClN5,分子量为165.62。

性状

本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量,尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。

2.对非胰岛素依赖的糖尿病患者,最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。

3.对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。

4.应保证足够的液体补充,如饮水或输液。

5.本品含钠较低,可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时,应适当补充钠。

6.使用前摇匀,有效期内使用。

1、在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。

5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。