肠内营养乳剂(TPF-D)
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药品对比

药品信息

肠内营养乳剂(TPF-D)

罗格列酮钠片

规格

1000ml/袋

4mg(以罗格列酮计)
生产企业

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
批准文号

国药准字J20140112

国药准字H20041399
说明
适应症

本品适用于糖尿病患者, 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养: -咀嚼和吞咽障碍 -食道梗阻 -中风后意识丧失 -恶病质, 厌食或疾病康复期 -糖尿病合并营养不良 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

用法用量

本品通过管饲或口服使用, 应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。

1、以本品作为唯一营养来源的患者:推荐剂量为按体重一日30ml/kg,平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。

2、以本品补充营养的患者:根据患者需要使用,推荐剂量为一日500ml(450kcal)。

管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20ml,以后逐日增加一小时20ml,最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。1. 单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。2. 与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。3. 与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

副作用

给药速度太快或过量时, 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

1.轻中度水肿;

2.贫血;

3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

禁忌

所有不适于用肠内营养的患者, 如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍, 禁用本品。

其他严重的脏器疾病禁用, 如肝功能不全、肾功能不全。

对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。

对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

对本品或其中成分过敏者禁用。

成分

本品为复方制剂。主要有蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸等。

本品主要成份是罗格列酮钠。

性状

本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。

本品为片剂。

注意事项

1、必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量, 尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。

2、对非胰岛素依赖的糖尿病患者, 最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。

3、对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。

4、应保证足够的液体补充, 如饮水或输液。

5、本品含钠较低, 可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时, 应适当补充钠。

6、使用前摇匀, 有效期内使用。

1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。

5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。