他克莫司软膏
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药品对比

药品信息

他克莫司软膏

曲尼司特胶囊

规格

0.1%(10g:10mg)

0.1g
生产企业

东北制药集团沈阳第一制药有限公司
批准文号

H20181016

国药准字H10920118
说明
适应症

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。

0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

本品为抗变态反应药。

1、用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

2、用于治疗特应性皮炎。

3、用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。

用法用量

成人

0.03%和0.1%他克莫司软膏

在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。

儿童

0.03%他克莫司软膏

在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。

本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg,分3次服用。

副作用

在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药 。详情请看说明书。

1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。

2、肾脏:偶尔可能出现BUN、肌酐的增高等,要仔细观察,确认有异常的时候应停止使用并适当处理。

3、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。

4、血液:可有红细胞数和血色素量下降。

5、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。

6、精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头 重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。

7、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应 停药。

8、其它:偶见心悸、浮肿、 面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

禁忌

对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

1、孕妇禁用。

2、对本产品成分过敏者禁用。

成分

化学名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿 物油、石蜡、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蜡。

本品主要成份为曲尼司特。

性状

本品为白色至淡黄色软膏。

本品内容物为浅黄色或浅黄绿色颗粒或粉末。

注意事项

1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。

2.对老年患者用药的临床数据较少,但均提示应与其它成人剂量相同。

3.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治 疗效果和患者的耐受性判断。

4.妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊 娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明 ,本品分泌进乳汁。

5.哺乳期使用本品的经验有限。不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。

6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化 。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。

1.服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时,往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多,在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。

2.本品能阻断过敏反应发生的环节,季节性过敏患者在服用本药时,应在好发季节提前开始服用,直到好发季节结束。

3.本品与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同,不能迅速减轻急性发作及其症状。

4.激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

5.本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。

6.特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用,兼有治疗和预防作用。

7.肝、肾功能异常者慎用。