布地奈德鼻喷雾剂
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药品对比

药品信息

布地奈德鼻喷雾剂

地氯雷他定片

规格

每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml

5mg
生产企业

海南普利制药股份有限公司
批准文号

H20171309

国药准字H20020088
说明
适应症

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血、鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

用法用量

剂量应个体化鼻炎:成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug) ;或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3月。(详见说明书)

成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次5mg(一片)。进食不影响药效。

副作用

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 1.常见(1/100) 气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 2.少见(1/1000): 全身:血管性水肿 皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在本品上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

禁忌

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

成分

本品活性成份为布地奈德。

本品主要成份为地氯雷他定。

性状

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色

注意事项

长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和,或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。详见内包装说明书。

未见芙必叮地氯雷他定片对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。